北京二类医疗器械备案要求(北京二类医疗器械备案)
生活随笔
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北京二类医疗器械备案要求(北京二类医疗器械备案)
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二類醫療銷售網上備案流程?
二類醫療器械網上備案流程:
一、申請第二類醫療器械經營備案應提交的資料:
1、營業執照;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明;
3、組織機構與部門設置說明;
4、經營范圍、經營方式說明;
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議;(附房屋產權證明文件)
6、經營設施、設備目錄;
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、鼓勵使用計算機信息管理系統;
9、經辦人授權證明;
10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;
11、其他證明材料。
二類醫療器械資質什么地方有?
一類是向市要家具備案;
二類的醫療器械是向省、直轄市、自治區省級的食品藥品監督管理局申請。
三類的醫療器械是向國家食品藥品監督管理總局申請醫療器械注冊證
總結
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