疫苗附条件上市是什么意思
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疫苗附条件上市是什么意思
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疫苗附條件上市是指用于嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病、公共衛生方面急需的藥品,現有臨床研究資料尚未滿足常規上市注冊的全部要求,但是臨床治療已經證明有效且安全,規定申請人必須遵守特定條件的情況下而被批準上市。
附條件批準疫苗上市由一個國家的藥品監督管理部門進行。獲批附條件上市后,藥品監管部門還會要求,對該疫苗繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求并及時提交后續研究結果。
疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程,且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施,對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。
總結
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