藥品網(wǎng)絡(luò)銷售許可證怎么備案？

1

根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)。所以，不存在網(wǎng)絡(luò)銷售許可證，接下來介紹藥品經(jīng)營零售企業(yè)許可證的辦理流程。

2

以法人身份登錄企業(yè)注冊地所在區(qū)級政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站

3.在部門導(dǎo)航欄內(nèi)，選擇業(yè)務(wù)受理部門“區(qū)市場監(jiān)管局”。

4

在該部門受理業(yè)務(wù)關(guān)鍵詞中，選擇“藥品監(jiān)管”。

5

在具體的下拉業(yè)務(wù)列表中，選擇“藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）籌建”，點(diǎn)擊右側(cè)“在線辦理”

6.在跳轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)，查看辦理該業(yè)務(wù)所需具備的條件

7

在申報(bào)系統(tǒng)，根據(jù)引導(dǎo)提示要求完成相關(guān)信息登記和資料上傳，提交后即可完成相應(yīng)的申請。

談判藥品怎么報(bào)銷流程？

答復(fù)：國家醫(yī)療保障局會(huì)同人力資源社會(huì)保障部組織專家按程序開展的國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，談判成功的藥品認(rèn)可度高，新上市且臨床價(jià)值高，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域，全國統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)，多個(gè)“貴族藥”開出平民價(jià)，上述談判成功的藥品統(tǒng)稱為談判藥品，納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付。山東省談判藥品（大病特藥）納入大病保險(xiǎn)支付，由商業(yè)保險(xiǎn)公司審核支付。

咨詢：談判藥品如何報(bào)銷？

參保人員使用實(shí)行“雙渠道”管理的103種國家談判藥品（含16種參照談判藥品管理的乙類藥品）時(shí)，應(yīng)由“三定”醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任醫(yī)師按參保人員病情治療需要和國家藥品目錄規(guī)定的限定支付范圍填寫《煙臺市談判藥品使用審核表》（以下簡稱《審核表》），經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保部門審核備案后方可納入報(bào)銷。參保人員憑《審核表》及責(zé)任醫(yī)師的處方在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或“雙渠道”定點(diǎn)零售藥店購藥和使用。藥品每次備案的有效期為半年，參保人員在有效期滿后仍需用藥且符合醫(yī)保支付條件的，可繼續(xù)申請；不符合支付條件的，費(fèi)用由個(gè)人承擔(dān)。納入慈善贈(zèng)藥的參保人員發(fā)生的費(fèi)用，醫(yī)保基金不予支付。

門診慢性病患者用藥：按門診慢性病相關(guān)報(bào)銷政策執(zhí)行。參保人員在非個(gè)人慢病定點(diǎn)的“三定”醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特藥零售藥店發(fā)生的門診談判藥品費(fèi)用，個(gè)人全額墊付后到慢病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代傳報(bào)銷。后續(xù)將逐步開通特藥定點(diǎn)零售藥店直接結(jié)算。

門診用藥保障機(jī)制的用藥：參保職工門診使用時(shí)，個(gè)人按規(guī)定比例自付后的合規(guī)藥費(fèi)部分，由醫(yī)保基金按80%的比例支付。參保居民門診使用時(shí)，個(gè)人按規(guī)定比例自付后的合規(guī)藥費(fèi)部分，一檔、二檔繳費(fèi)的由居民醫(yī)保基金分別按40%、60%的比例支付。參保人員在“三定”醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特藥零售藥店發(fā)生的門診談判藥品費(fèi)用，暫由審核備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)報(bào)銷，后續(xù)將逐步開通特藥定點(diǎn)零售藥店直接結(jié)算。

參保人員住院使用談判藥品，經(jīng)審核備案后，按住院相關(guān)政策結(jié)算。住院期間因醫(yī)療機(jī)構(gòu)備藥不足的，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)保部門同意并登記后，在其他“三定”醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特藥零售藥店發(fā)生的“雙渠道”談判藥品費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)合并住院費(fèi)用一并結(jié)算。

藥品備案價(jià)是什么意思？

藥品備案價(jià)就是藥品經(jīng)藥監(jiān)部門登記在案的售價(jià)，通常指零售價(jià)

藥品銷毀備案流程？

１、銷毀申報(bào)

經(jīng)過財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)后，已作過期確認(rèn)的不合格藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，質(zhì)管部要監(jiān)督倉儲(chǔ)管理部門填報(bào)《藥品銷毀申報(bào)表》并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》，此兩表報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后向藥監(jiān)局、稅務(wù)局申報(bào)。在批復(fù)之前不得自行銷毀。

２、銷毀周期

為了及時(shí)清理庫房不造成廢品堆積、占用場地，每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí)，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。

３、銷毀監(jiān)控

藥品在出庫銷毀之前，在質(zhì)管部的監(jiān)控下對賬清點(diǎn)藥品實(shí)物，防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果；銷毀處理一定要在藥監(jiān)局的指導(dǎo)、監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污染，遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游；采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀。質(zhì)管部從出庫到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。

４、銷毀記錄

上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中，質(zhì)管部監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù)；質(zhì)管部負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料，在事后三日內(nèi)整理存檔，保存期不少于３年。

藥監(jiān)械生產(chǎn)備案號是什么意思？

是醫(yī)療器械的允許生產(chǎn)的備案號，不是藥品的備案號。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的药品价格备案及公示制度（药品价格备案）的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

如果覺得生活随笔網(wǎng)站內(nèi)容還不錯(cuò)，歡迎將生活随笔推薦給好友。