好消息!多个国产新冠药物进入临床试验:有药正申请附条件上市
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好消息!多个国产新冠药物进入临床试验:有药正申请附条件上市
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據新華社報道,日前從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉,我國已有自主研發的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗,正申請附條件上市。另有多個藥物在國內外開展Ⅲ期臨床試驗,當前顯示出積極療效。
清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥團隊研發的新冠病毒抗體組合藥物BRII-196/BRII-198,近期已完成國外Ⅲ期臨床試驗,并經有關部門緊急調用,在國內為800多例感染者提供了臨床救治。
據悉,該組合藥物從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中,篩選出2株活性高、互補性強的抗體。
清華大學醫學院教授張林琦介紹,國外Ⅲ期臨床試驗數據顯示,該抗體組合藥物可降低78%的重癥和死亡率,且對新冠病毒變異株依然保持活性。
另外,由中國科學院微生物研究所與上海君實生物聯合開發的中和抗體JS016,也已在11月完成國際多中心Ⅱ期臨床試驗,目前數據顯示取得了積極療效。
另據介紹,蘇州開拓藥業的新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺、河南師范大學的阿茲夫定正在國內外開展Ⅲ期臨床試驗,北京大學和北京丹序的中和抗體BGB-DXP-604以及中科院上海藥物研究所的FB2001、VV116也都在研發過程中。
國務院聯防聯控機制科研攻關組有關負責人介紹,目前新冠藥物研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制、調節人體免疫系統3條技術路線開展,我國在這些技術路線上均有部署。
總結
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