全球首个 国产14价HPV疫苗进入临床II期:对宫颈癌保护率96%
HPV病毒是引發(fā)女性宮頸癌的主要原因,HPV疫苗也是唯一一個(gè)能夠預(yù)防癌癥的疫苗,對(duì)消除宮頸癌意義重大。目前國(guó)際上的HPV疫苗可以做到9價(jià),保護(hù)率90%,現(xiàn)在中國(guó)公司研發(fā)的全球首個(gè)14價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)進(jìn)入了臨床II期,保護(hù)率可達(dá)96%。
北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司董事、副總經(jīng)理王陽(yáng)日前在采訪中指出,“我們前不久在江蘇省灌云縣完成了II期臨床研究的入組,6天入組了1800例,這是非常了不起的速度。”
目前已知能感染人的HPV病毒型共有100多種,WHO發(fā)布的高風(fēng)險(xiǎn)致癌HPV病毒型共有12種(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型)。其中,16型和18型最具威脅性,約引起70%的宮頸癌和宮頸癌前病變。
另外,不引起癌癥的人HPV(特別是6型和11型)會(huì)引起生殖器疣和呼吸道乳頭狀瘤病。
就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言,目前上市的有葛蘭素史克生產(chǎn)的2價(jià)HPV(HPV16、18型)疫苗希瑞適、由默沙東研發(fā)生產(chǎn)和智飛生物代理的4價(jià)HPV(HPV6、11、16、18型)疫苗佳達(dá)修和9價(jià)HPV(HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型)疫苗佳達(dá)修9疫苗,以及國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家萬(wàn)泰生物的2價(jià)HPV(HPV16、18型)疫苗馨可寧。
神州細(xì)胞的HPV疫苗產(chǎn)品SCT1000系全球首個(gè)已進(jìn)入臨床研究的14價(jià)HPV疫苗,覆蓋了上述WHO公布的12個(gè)高危致癌的HPV病毒型和2個(gè)最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型。與現(xiàn)有最高價(jià)產(chǎn)品疫苗佳達(dá)修9相比,SCT1000新增了5個(gè)高危致癌的HPV病毒型(HPV35、39、51、56、59)。
王陽(yáng)表示,目前,2價(jià)HPV疫苗對(duì)宮頸癌的保護(hù)性在70%;9價(jià)HPV疫苗增加了5個(gè)高危致癌的HPV病毒型(另2個(gè)為不引起癌癥的HPV 6型和11型),其對(duì)宮頸癌的保護(hù)性大約在90%。
總結(jié)
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