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1、【批準文號】 國藥準字H20045289【通用名稱】 注射用頭孢噻肟鈉【英文名稱】 Cefotaxime Sodium for Injection【生產企業】 浙江亞太藥業股份有限公司【功效主治】 用于治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚內組織感染、敗血癥、骨髓炎、感染性心內消炎、肝膽系統感染以及眼科和耳鼻喉科感染。

2、【化學成分】 本品主要成分為頭孢噻肟鈉。

3、【藥理作用】 本品為抗生素類藥，除腸球菌、耐甲氧西林和耐青霉素的金葡菌外，本品對其它革蘭菌性球菌均有良好抗菌活性，肺炎球菌和溶解性鏈球菌對本品高度敏感。

4、白喉桿菌、炭疽桿菌、李斯德菌和梭狀芽孢桿菌對本藥敏感。

5、本品對大腸桿菌、奇異變形桿菌和肺炎桿菌的抗菌活性較頭孢噻吩和頭孢噻啶為強，但對含量高的抗菌作用較后兩者差。

6、傷寒桿菌、志賀菌屬對本藥敏感，其它腸桿菌科細菌、不動桿菌和綠膿桿菌以及脆弱類桿菌均耐藥，奈瑟菌素對本品相當敏感，流感桿菌僅中度敏感。

7、 頭孢唑林的分子式為C14H14N8O4S3。

8、本藥的外觀為白色或類白色粉末或結晶性【藥物相互作用】 1與慶大霉素或妥布霉素合用對銅綠假單胞菌均有協同作用；與阿米卡星合用對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌有協同作用。

9、2與氨基糖苷類抗生素聯合應用時，用藥期間應隨訪腎功能。

10、3大劑量頭孢噻肟與強利尿藥聯合應用時，應注意腎功能變化。

11、4頭孢噻肟可用氯化鈉注射液或葡萄糖液稀釋，但不能與碳酸氫鈉液混合。

12、5與阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的總清除率降低，如兩者合用需適當減低劑量。

13、【不良反應】 靜脈注射發生的血栓性靜脈炎和肌內注射區疼痛均較頭孢噻吩為輕為少。

14、藥疹發生率為1.1%。

15、嗜酸性粒細胞增加的發生率為1.7%。

16、單獨以藥物熱為表現的過敏反應也偶有報告。

17、個別病人可出現暫時性血清轉氨酶、堿性磷酸酶升高。

18、【禁忌癥】 對頭孢類抗生素過敏者禁用。

19、 1%的用藥患者可由現直接或間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應（硫酸銅法）。

20、對青霉素過敏者以及肝、腎功能不全患者慎用。

21、腎功能不全患者必須減量。

22、【用法用量】 成人一日2～6g，分2～3次靜脈注射或靜脈滴注；嚴重感染者每6～8小時2～3g，一日最高劑量不超過12g。

23、治療無并發癥的肺炎鏈球菌肺炎或急性尿路感染，每12小時1g。

24、新生兒日齡小于等于7日者每12小時50mg/kg，出生大于7日者，每8小時50mg/kg。

25、治療腦膜炎患者劑量可增至每6小時75mg/kg，均以靜脈給藥。

26、嚴重腎功能減退病人應用本品時須適當減量。

27、血清肌酐值超過424?mol/L（4.8mg）或肌酐清除率低于20ml/分時，本品的維持量應減半；血清肌酐超過751?mol/L（8.5mg）時，維持量為正常量的1/4。

28、需血液透析者一日0.5～2g。

29、但在透析后應加用1次劑量。

30、【藥品儲藏】 密閉，在涼暗干燥處保存。

31、【注意事項】 1 交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素也可能過敏。

32、對青霉素或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。

33、2 對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性；孕婦產前應用本品，此反應可出現于新生兒。

34、用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性。

35、血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。

36、3 頭孢噻肟鈉1.05g約相當于1g頭孢噻肟，每1g頭孢噻肟鈉含鈉量約為2.2mmol(51mg)。

37、1g頭孢噻肟溶于14ml滅菌注射用水形成等滲溶液。

38、4 配制肌內注射液時，0.5g、1.0g或2.0g的頭孢噻肟分別加入2ml、3ml或5ml滅菌注射用水。

39、供靜脈注射的溶液，加至少10～20ml滅菌注射用水于上述不同量的頭孢噻肟內，于5～10分鐘內徐緩注入。

40、靜脈滴注時，將靜脈注射液再用適當溶劑稀釋至100～500ml。

41、肌內注射劑量超過2g時，應分不同部位注射。

42、5 腎功能減退者應在減少劑量情況下慎用；有胃腸道疾病或腎功能減退者慎用。

43、6 本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。

44、7 本品可經乳汁排出，哺乳期婦女應用本品時雖無發生問題的報告，但應用本品時宜暫停哺乳。

45、本品可透過血胎盤屏障進入胎兒血循環，孕婦應限用于有確切適應證的患者。

46、8 嬰幼兒不宜作肌內注射。

47、9 老年患者用藥根據腎功能適當減量。

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總結

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