美羅華（利妥昔單抗注射液），適應癥為本品適用于：復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤（國際工作分類B、C 和D 亞型的B 細胞非霍奇金淋巴瘤）的治療。先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應與標準CVP 化療（環磷酰胺、長春新堿和強的松）8 個周期聯合治療。CD20 陽性彌漫大B 細胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）應與標準CHOP 化療（環磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強的松）8 個周期聯合治療。 利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20 結合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴細胞的表面，而造血干細胞、前前B 細胞、正常漿細胞或其它正常組織不表達CD20。95％以上的B 細胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細胞表達CD20。抗原抗體結合后，CD20不會發生內在化，或從細胞膜上脫落進入周圍的環境。CD20 不以游離抗原的形式在血漿中循環，因此不可能與抗體競爭性結合。 利妥昔單抗與B 細胞上的CD20 抗原結合后，啟動介導B 細胞溶解的免疫反應。B 細胞溶解的可能機制包括：補體依賴的細胞毒作用（CDC），抗體依賴細胞的細胞毒作用（ADCC）。第一次輸注利妥昔單抗后，外周B 淋巴細胞計數明顯下降，低于正常水平，6 個月后開始恢復，治療完成后通常12 個月之內恢復正常,盡管某些患者可能需要時間更長。在患有類風濕性關節炎的病人中，外周血中B 細胞耗竭的持續時間各不相同。大多數病人在B 細胞完全恢復之前已經接受了再治療。 在67 例接受人抗小鼠抗體（HAMA）評價的病人中，所有患者的評價結果均為陰性。在356例接受人抗嵌合抗體（HACA）評價的非何杰金氏淋巴瘤病人中，有4 例病人（1.1%）的評價結果為陽性。 體外實驗顯示，利妥昔單抗可以使耐藥的人B 淋巴瘤細胞株對某些化療藥物細胞毒作用的敏感性增強。

總結

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