核酸检测试剂产品,能确保可靠有效吗?
生活随笔
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核酸检测试剂产品,能确保可靠有效吗?
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國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì):
已經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品都有相應(yīng)的臨床使用實(shí)踐,企業(yè)按照要求完成了產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)/質(zhì)量管理體系核查,提交了臨床評(píng)價(jià)資料和相應(yīng)研究資料,經(jīng)過嚴(yán)格審評(píng)程序。產(chǎn)品性能能夠達(dá)到技術(shù)要求的規(guī)定,產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量可控性可以保障。國家藥品監(jiān)管局已要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
總結(jié)
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