9月10日，科興控股生物技術(shù)有限公司與南非合作伙伴Numolux Group (Pty) Ltd.共同宣布，全球首個(gè)針對6月齡-17歲兒童和青少年的新冠病毒滅活疫苗的Ⅲ期臨床研究，在南非正式啟動。

這是一次多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，旨在評估6月齡至17歲的兒童和青少年接種科興旗下北京科興中維生物研制的新冠滅活疫苗“克爾來福”的安全性、免疫原性，以及對新冠肺炎有癥狀感染、住院、重癥的有效性。

科興指出，雖然兒童感染新冠后的癥狀相比成年人更輕，但各個(gè)年齡段都可能出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀，并成為病毒傳播者，因此能夠預(yù)防新冠肺炎和兒童傳播的疫苗，將是協(xié)助遏制新冠肺炎大流行病的重要衛(wèi)生工具，本次研究在世界范圍內(nèi)具有重要的公共衛(wèi)生意義。

此前，全球首個(gè)關(guān)于新冠疫苗在低至3歲兒童中使用的研究結(jié)果，發(fā)表于世界權(quán)威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學(xué)》雜志，證實(shí)克爾來福在3-17歲人群中具有良好的安全性和免疫原性，可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生較強(qiáng)的體液免疫反應(yīng)。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）》發(fā)表的智利真實(shí)世界保護(hù)效果研究結(jié)果顯示，接種克爾來福可顯著減少因感染新冠病毒導(dǎo)致的住院、重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

9月6日，智利批準(zhǔn)克爾來福在6歲至17歲人群中的緊急使用。

此外，通過對新冠早期康復(fù)者、接種2劑和3劑滅活疫苗志愿者血清學(xué)分析發(fā)現(xiàn)，表現(xiàn)出更為迅速的免疫應(yīng)答反應(yīng)、更加持久的體液免疫反應(yīng)，以及對德爾塔等多種變異株產(chǎn)生更加廣譜的中和能力。

截止2021年8月31日，科興向包括中國在內(nèi)的全球近50個(gè)國家累計(jì)供應(yīng)克爾來福超過18億劑，累計(jì)接種達(dá)14億劑。克爾來福是目前國內(nèi)供應(yīng)量和使用量最大的新冠疫苗，也是出口量最大的中國新冠疫苗。

總結(jié)

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