日本医学那么发达,为啥研究不出新冠疫苗?
4月1日,東京新確診感染者475人,而大阪卻達到了616人。以變異病毒為主的新一波疫情,正在襲擊日本列島。日本政府不得不作出決定:在大阪府、兵庫縣、宮城縣三地緊急實施“防止疫情蔓延等重點措施”,以阻止第四波疫情的到來。
面對日本沒完沒了的疫情,不少網(wǎng)友給我提了一個問題:“日本醫(yī)學(xué)那么發(fā)達,為啥研究不出新冠疫苗呢?”
其實,我也一直沒有搞懂。
大阪市中心的商業(yè)街
為了弄清這個問題的原委,我去請教了國立日本醫(yī)療研究開發(fā)機構(gòu)的兩位相識的研究員,請他們幫我一起分析。兩位專家總結(jié)了三大原因,我覺得很有道理。
第一個原因,是因為日本制藥企業(yè)遭受過非典疫苗的傷害,從一開始積極性就不高。
2003年,非典在中國部分城市爆發(fā)后,日本幾家著名的制藥企業(yè)立即著手疫苗的研發(fā),但結(jié)果,非典并沒有傳染到日本,同時非典也沒有在全世界蔓延,等日本藥企開始進行臨床試驗時,疫情已經(jīng)開始平息,結(jié)果竹籃打水一場空——白忙乎一場。
正因為有這一個教訓(xùn),所以,當(dāng)新冠病毒疫情發(fā)生后,日本藥企認(rèn)為疫情很快就會結(jié)束,對于研發(fā)疫苗沒啥積極性,擔(dān)心重走非典疫苗老路。
第二,研發(fā)資金不足。
這兩位專家說,為什么美國輝瑞和莫德納能夠在這么短的時間里研發(fā)出疫苗并投入使用,很大一個原因,是因為有豐富資金的支撐。
輝瑞公司是一家有著170多年歷史的老牌藥企,不僅技術(shù)研發(fā)能力強,而且其背后,一直有著猶太人財團的支撐。輝瑞CEO阿爾貝特?布爾拉雖然出生在希臘,但是其父母都是德軍集中營里幸存的猶太人。
美國輝瑞公司研發(fā)生產(chǎn)的疫苗,有效率達到90%以上。
而莫德納是一家生物技術(shù)公司,雖然從未將一款藥物或疫苗推向市場,但是它走在世界mRNA技術(shù)(蛋白質(zhì)融合體展示技術(shù))的前沿。美國抗疫隊長福奇領(lǐng)導(dǎo)的美國國家過敏癥和傳染病研究所(NIAID)看上了莫德納的技術(shù),兩個機構(gòu)于是合作開發(fā)新冠疫苗。當(dāng)時還是特朗普當(dāng)家,一下子給了莫德納25億美元,并宣布購買至少1億劑疫苗。
而日本政府在2020年7月,才通過補充預(yù)算籌集了1377億日元(約12億美元)的“疫苗生產(chǎn)體制等緊急整備基金”。最后通過公募的方式,向6家著手疫苗研發(fā)的企業(yè),總共發(fā)放了900億日元(約8億美元)的補助金。跟美國政府支持一家藥企25億美元相比,日本政府的這一點錢,屬于杯水車薪。
第三,市場有限,獲美國批準(zhǔn)難度大。
日本的總?cè)丝谥挥?億2700萬,市場容量較小。生產(chǎn)的疫苗要獲利,必須實行規(guī)模性生產(chǎn),那就意味著,必須考慮出口。而日本的疫苗要向美國或西方發(fā)達國家出口,必須獲得美國食品和藥品管理局(FDA)的緊急使用許可。而要獲得美國FDA的使用許可,必須在美國進行臨床試驗,這一點,對于純粹的日本藥企來說,難度很大。
上述三大原因,使得日本的藥企在研發(fā)新冠病毒疫苗問題上躊躇不安,日本政府也對本國藥企信心不足,第一時間向美國和英國的制藥公司下了1億3000萬人份的疫苗訂單,并且從今年2月中旬開始,已經(jīng)使用輝瑞疫苗對醫(yī)護人員實施接種。
雖然如此,日本的藥企也沒有全部打退堂鼓。目前,安杰斯、鹽野義制藥、KM生物技術(shù)、第一三共、武田藥品工業(yè)等日本藥企在繼續(xù)從事疫苗的研發(fā),并建設(shè)生產(chǎn)線。
其中,總部位于大阪的安杰斯(ANGES)公司正在進行DNA疫苗的2/3試驗,鹽野義制藥正在進行重組蛋白疫苗的1/2試驗,計劃在今年內(nèi)生產(chǎn)3500萬人份的疫苗。KM生物學(xué)和第一三共也從3月開始進行P1/2試驗,也計劃在今年年底前生產(chǎn)3500萬人份的疫苗。
安杰斯公司研發(fā)的新冠疫苗
而武田藥品工業(yè)則與美國生物技術(shù)公司NOVAVAX公司合作,在日本山口縣光工場內(nèi)制造NOVAVAX公司開發(fā)的重組蛋白疫苗,并從2月24日開始進行1/2試驗,計劃在今年下半年開始供應(yīng)市場,年生產(chǎn)能力為2億5000萬人份。據(jù)悉,NOVAVAX公司疫苗的有效率達到96.4%,對于南非變異病毒的有效率也達到48.6%。
另外,英國制藥業(yè)巨頭阿斯利康也與第一三共等日本藥企合作,在日本生產(chǎn)阿斯利康疫苗,計劃年生產(chǎn)量為6000萬人份。
3月16日,菅義偉首相接種。目前,日本全國約接種了100萬人。
從結(jié)論上來說,日本藥企的疫苗已經(jīng)開始進行臨床試驗,預(yù)計在今年下半年可以投入使用。但是,美國和英國的疫苗在日本實施大規(guī)模生產(chǎn),年生產(chǎn)量將達到日本人口的三倍,這將大大擠壓日本藥企的疫苗市場份額,導(dǎo)致日本國產(chǎn)疫苗難以獲得更多的市場。當(dāng)然,日本國產(chǎn)疫苗的研發(fā)滯后,也大大影響了日本的防疫工作,使得日本的疫情一直處于持續(xù)不斷的反復(fù)當(dāng)中。
日本醫(yī)療研究開發(fā)機構(gòu)的專家說,日本藥企早早認(rèn)識到在疫苗研發(fā)領(lǐng)域難以與美英和中國競爭,所以,正在投入精力集中研發(fā)新冠病毒的治療藥,期望以治療藥,而非疫苗來取勝他國。
總結(jié)
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