干细胞治疗目前已步入临床应用阶段?有哪些案例?
生活随笔
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干细胞治疗目前已步入临床应用阶段?有哪些案例?
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骨髓造血干細(xì)胞和臍血造血干細(xì)胞移植是目前干細(xì)胞治療主要臨床應(yīng)用領(lǐng)域,全球現(xiàn)每年大約有6萬(wàn)例骨髓移植術(shù)和4萬(wàn)例的臍血移植術(shù)。此外,其他來(lái)源的干細(xì)胞產(chǎn)品正逐漸步入臨床應(yīng)用階段,面向的疾病類(lèi)型大幅增加,未來(lái)可能會(huì)超過(guò)造血干細(xì)胞移植的數(shù)量。 根據(jù)Visiongain提供的調(diào)研數(shù)據(jù),2011年干細(xì)胞療法的市場(chǎng)份額達(dá)27億美元,市場(chǎng)主要由骨髓干細(xì)胞移植(BMT)構(gòu)成。同時(shí),干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)和配套產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)26億美元。預(yù)計(jì)到2016年,干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)88億美元。 目前國(guó)外已有三款干細(xì)胞藥物和多款干細(xì)胞生物產(chǎn)品獲批上市,另外有大量的干細(xì)胞治療產(chǎn)品在處于臨床試驗(yàn)階段。韓國(guó)在干細(xì)胞藥物領(lǐng)域的研發(fā)為世界矚目,目前上市的三款干細(xì)胞藥物均來(lái)自韓國(guó)。 此外,2009年10月歐盟EMA批準(zhǔn)了ChondroCelect公司的一種自體軟骨干細(xì)胞產(chǎn)品,用于治療膝關(guān)節(jié)軟骨缺損。2010年7月澳大利亞TGA批準(zhǔn)了Mesoblast公司的自體間質(zhì)前體細(xì)胞產(chǎn)品MPC,用于骨修復(fù)。 2011年11月美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)品——紐約血液中心的臍血造血祖細(xì)胞HEMACORD,用于異基因造血干細(xì)胞移植,治療遺傳性或獲得性造血系統(tǒng)疾病的患者。2012年美國(guó)FDA又批準(zhǔn)了兩個(gè)新晉臍帶血造血祖細(xì)胞制品,分別是Duke大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臍帶血造血干細(xì)胞靜脈注射懸浮液(DuCord)和Clinimmune實(shí)驗(yàn)室公司源自臍帶血的HPC。
總結(jié)
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