世界首個基因治療藥物的“誕生”經歷了三個階段：第一階段:Ⅰ期臨床階段。1998年3月9日,深圳市賽百諾基因技術有限公司成立;1998年12月28日,國家藥品監督管理局批準重組人p53腺病毒注射液進入Ⅰ期臨床試驗;1999年1月,列入863計劃生物技術領域中試開發項目;1999年11月,列入深圳市重點產業化項目;2000年7月,列入國家科技型中小企業技術創新基金項目。第二階段:Ⅱ期臨床階段。2000年10月7日,國家藥品監督管理局批準重組人p53腺病毒注射液進入Ⅱ期臨床試驗;2000年12月,基因治療制品生產廠房在深圳建成;2001年12月,列入國家科技攻關計劃;2002年7月3日,獲得國家知識產權局頒發的生產工藝發明專利;2002年11月,列入國家“十五”重大科技專項;2002年11月22日,獲得廣東省藥品監督管理部門頒發的《藥品生產許可證》;2003年7月8日至9日,“基因治療之父”弗倫奇·安德森博士訪問賽百諾公司并簽訂合作研究開發協議書。第三階段:獲得新藥證書和正式上市階段。2003年10月16日,重組人p53腺病毒注射液經國家食品藥品監督管理局批準,獲得新藥證書。2004年1月20日,經批準獲得準字號生產批文。

基因藥物的發展是建立在各項基因技術發展的前提之上的?；蚣夹g的發展其初衷就是造福人類，基因藥物也是其攻克的一個方面。

總結

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