90%有效 美国、德国研发的mRNA新冠疫苗获准进入国内
前幾天,美國輝瑞公司宣布他們與BioNTech合作研發(fā)的新冠病毒疫苗在III期臨床試驗中90%有效,現(xiàn)在這個疫苗也獲準(zhǔn)進(jìn)入國內(nèi)開展臨床試驗了。
這個疫苗就是BNT162b2,主要是德國BioNTech公司研發(fā)的,這是全球首款mRNA新冠疫苗,技術(shù)上是非常先進(jìn)的,在-70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個月,2到8℃的醫(yī)院冰箱中只可以存儲5天。
根據(jù)輝瑞之前公布的消息,BNT162b2疫苗在美國的III期臨床驗證中表現(xiàn)不錯,在第二次注射后7天,疫苗有效率超過90%,這意味著疫苗在開始接種28天后即可實(shí)現(xiàn)保護(hù),疫苗接種包括2劑接種計劃。
這個疫苗很快也會進(jìn)入國內(nèi),國內(nèi)的合作伙伴是復(fù)星醫(yī)藥,今天該公司發(fā)公告稱收到了國家藥監(jiān)局關(guān)于其獲許可的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗批準(zhǔn),擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展該疫苗的II期臨床試驗。
復(fù)星醫(yī)藥之前表示,BNT162b2分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處于III期臨床試驗中,并獲得美國FDA(即美國食品藥品管理局)快速通道審評認(rèn)證。
不過全球范圍內(nèi)尚無基于mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對新型冠狀病毒的預(yù)防性疫苗獲得上市批準(zhǔn)。
總結(jié)
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