有效率90%的辉瑞疫苗:离我们没那么近
誰能想到,一支新冠疫苗還能提振全球股市呢。
當地時間11月9日上午,輝瑞宣布其與BioNTech聯合研發的新冠病毒候選疫苗有效率超過90%,比美國食藥監局(FDA)的最低要求(50%)高出許多。
這無疑給大眾帶來了逆轉新冠大流行的極大希望。
消息一出,兩家公司市值飆升并不意外:輝瑞漲幅一度超過15%,BioNTech最大漲幅有25%之多。其中國合作方復星醫藥今日在A股也迎來漲停,其他疫苗開發商如強生、Moderna等股價也紛紛隨之上漲。
不過讓人沒想到的是,全球股市亦隨之進入狂歡期。昨天,道指、納指、標普500均創新高,歐洲三大股指也全線飄紅。
但大家沒必要這么急著快樂。畢竟對于需要疫苗的大眾來說,真正的好消息可能還要再等上幾個月。
首先我們需要知道的是,輝瑞還尚未公開完整的臨床III期數據,90%的有效防護率是由外部獨立數據監測委員會對其III期試驗進行首次中期分析得來的。
7月底至今,輝瑞的新冠疫苗候選產品(BNT162b2)臨床III期試驗共招募了超過4.3萬受試者。截至11月8日,其中約3.9萬人已經接種了第二劑疫苗。
而本次所謂的中期分析是指,輝瑞評估了受試者中94個新冠確診病例后發現,只有不到10%(9個)的感染病例是接種疫苗的受試者,超過90%(85個)病例來自于安慰劑組,從而得到該候選疫苗可以有效阻止90%新冠病毒感染的結論。
這一說法存在一定的問題。實際上,這一中期分析只能證明,BNT162b2 讓接種者避免成為有癥狀感染者的有效率為90%,但并不足以證明能有效阻斷新冠病毒傳播,尤其是由無癥狀感染者造成的傳播。
新澤西州急診醫學醫師Anand Swaminathan也表示,該90%的有效率是關于預防癥狀性感染的,與預防感染無關。
更何況,這項研究還存在很多未知數。
一方面,輝瑞雖然強調全球受試者中約有三分之一具備不同種族和背景,但并未透露該疫苗對不同年齡段及特殊人群的保護作用是否存在區別。
梅奧診所疫苗研究小組主任Gregory Poland便指出:“我們對他們沒有研究過的人群一無所知,例如兒童、孕婦、免疫力低下的人群和老年人?!?/p>
另一方面,關于以前患有新冠肺炎的人是否會因該疫苗免于再次感染、保護的有效期能有多久——是一個月、兩個月、半年,還是一年、甚至終生,目前數據均不能給出答案。
尤其是此前世界上并沒有以mRNA技術開發的疫苗上市,輝瑞的候選疫苗缺乏安全性與保護時效的有力參照,接下來很可能需要更長時間的試驗來確定其效果。其完成的試驗數據及結果也需要經過同行評議才行。
不過,這對業界及大眾來說,依然是個振奮人心的好消息。
范德比爾特大學醫學院傳染病專家William Schaffner表示,輝瑞的結果好于大多數人的預期,“這項研究尚未完成,但是數據看起來非常可靠?!?/p>
輝瑞臨床開發高級副總裁比爾·格魯伯還強調,盡管這項研究只有幾個月的數據,但早期研究結果使他對疫苗的免疫力不會迅速減弱感到樂觀。
而這,無疑讓人們看到了社會真正復蘇的希望。
值得注意的是,即便以最樂觀的態度估計,大眾普遍接種輝瑞疫苗也要等到明年。拜登也曾表態:“與COVID-19的戰斗仍需數月之久?!?/p>
輝瑞在聲明中表示,待必要的安全性要求得到滿足后,公司將向FDA申請緊急使用授權(EUA),預計在11月第三周完成。如果按正常周期計算,EUA的批復可能在12月完成。
如果該疫苗按照預期在今年年底上市,則輝瑞約能首先供給5000萬劑疫苗,按一人兩劑的接種辦法,可以供2500萬人使用。這顯然是不夠的,畢竟如今全球確診人數都已經超過了5000萬。
不過到了明年,輝瑞的供應能力將大幅提升,公司預計12月~3月期間可以生產1億劑,明年全年則可達到13億劑。
這也與美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇的預期相符。在他看來,直到明年的第二季度或第三季度,才可能更廣泛地接種疫苗。
此外,國內也可能在明年迎來這款疫苗。
復星醫藥手中握有該候選疫苗在中國的開發權和商業化權,雖然目前剛在國內啟動臨床I期試驗,但復星方面正在盡力爭取于國內啟動橋接臨床試驗。簡單來說,便是用于驗證疫苗是否存在地域性和種族性,以加快將其推廣到其它地域的進程。
但在生產周期之外,要把疫苗真正送到大眾手中,輝瑞不得不考慮另一個問題——物流。
輝瑞的候選疫苗需要在約零下75攝氏度(-103華氏度)左右的環境中運輸及儲存,一旦離開超級冷庫很容易出現變質失效的后果。
即便輝瑞曾表示,他們已經開發了一種特殊設計、溫度可控的運輸包裝,可以使疫苗的小瓶子保持在零下103華氏度一下的溫度長達10天。
但如果送出后,或者運送10天內尚未到達目的地呢?更何況,輝瑞的疫苗需要患者間隔28天注射兩次,也會讓情況變得更為復雜。
要知道,零下75攝氏度的溫度相當于家用冰箱四倍的冷度,并非每個國家的每個疫苗接種點都有這樣的冷鏈儲存能力。因此,幾千萬劑的運輸和儲存尚且是個挑戰,遑論超過十億劑。
可見,如何保證疫苗在世界范圍內安全地運輸和儲存,意味著可能要用極大的投入去購買超級冰箱,這必然令各國頭痛不已。
某國產品牌的深冷冰箱示例
復星醫藥倒是已有準備。據其董事長兼CEO吳以芳在進博會上介紹,公司已在機場附近建設滿足條件的冷藏庫,接種點則將配備醫療級的深冷冰箱。不過后者顯然還需要時間。
但無論如何,在完成疫苗的研發、審批、生產之后,其后的困難已經沒有那么不可解決。與此同時,各國的疫苗競速仍在繼續,相信到明年年初,依然還會有新的好消息傳來。
我們能做的,也就是謹慎樂觀地等待了。
總結
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