你对人体试验有何看法?
生活随笔
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你对人体试验有何看法?
小編覺得挺不錯的,現在分享給大家,幫大家做個參考.
人體試驗的必要性還是有的。不管怎么說,一種藥品想要大規模的進行生產,進而治療某種疾病,這個過程是必不可少的。人體安全性試驗才能保證更大的安全性,終歸藥是在人身上用的。
對于很多病,人體試驗是沒有必要的。但最近出現很多流行易感病,出現了在動物之間不傳染,人與人之間傳染與否不確定的情況,這種情況進行人體試驗是有必要的。所以人體試驗對于特殊的疾病研究是有必要的,但要慎重使用。
人體試驗必須遵循生命倫理學,保證試驗對象的安全:自1946年在德國紐倫堡軍事法庭上誕生的世界上第一部規范人體試驗的法典《紐倫堡法典》頒布以來,生命倫理一直被視為是臨床試驗的一根道德準繩。盡管人類也不時地在科學進步和保護受試者之間徘徊,最終的選擇必定且必須是不在人體身上進行可能會有任何傷害的實驗,無論實驗的意義如何重大。
人體試驗是以最為寶貴的人作為實驗對象,它所導致的生命倫理問題也比動物實驗復雜得多。就研究而言,需要在發展科學與不傷害受試者之間作出最佳的平衡,但實際問題中,這樣的平衡并不容易取得,人體試驗也常常面臨倫理矛盾。個人覺得人體試驗最重要的是知情權,然后根據個人意愿自愿參加,而不是非法的不知道的情況下。
人體試驗是藥物上市前必須經過的過程現代新藥研發中,藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均需要花費12年的時間。進行臨床前試驗的5000種化合物中只有5種能進入到后續的臨床試驗,而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批準臨床前的動物實驗與臨床實驗共需耗時十幾年,如果臨床實驗失敗,可能之前所有的努力都將付諸東流。臨床人體實驗最大的目的仍是驗證藥物療效及藥物毒性,只有藥物療效明確,毒性可控時才有可能被批準上市。如果沒有人體實驗,藥效與毒性在上市后再進行統計分析,將有出現大規模藥物毒性發生的隱患。人體實驗的進行有著嚴格的規定和流程,一般說來,國內臨床人體實驗性醫學手段應遵循三條基本原則:一是必須在本質上相似于病人合理的期望;二是必須與該醫療單位從事的工作性質相吻合;三是不使病人在精神及肉體上受損害。臨床人體實驗性醫學手段涉及的另一重要問題是受益的問題,有兩方面的內容。一是病人的受益,一種新藥出廠后試用于病人,病人用后收效明顯,直接受益。另一方面的受益是醫生、醫療單位及醫藥廠家。醫生可能會固一新項目的成功而發表論文,獲取科技成果獎或者獲取專利,少數醫生所獲收益與他們本身及無數未獲益醫生長期付出的辛苦相比是徽不足道的 醫療單位的獲益主要是社會效益且反饋為病人服務。醫藥廠家的獲益是正常而可理解的,且可產生巨大的社會效益。固此,此類獲益均不應存在相應的倫理學難題。
對于很多病,人體試驗是沒有必要的。但最近出現很多流行易感病,出現了在動物之間不傳染,人與人之間傳染與否不確定的情況,這種情況進行人體試驗是有必要的。所以人體試驗對于特殊的疾病研究是有必要的,但要慎重使用。
人體試驗必須遵循生命倫理學,保證試驗對象的安全:自1946年在德國紐倫堡軍事法庭上誕生的世界上第一部規范人體試驗的法典《紐倫堡法典》頒布以來,生命倫理一直被視為是臨床試驗的一根道德準繩。盡管人類也不時地在科學進步和保護受試者之間徘徊,最終的選擇必定且必須是不在人體身上進行可能會有任何傷害的實驗,無論實驗的意義如何重大。
人體試驗是以最為寶貴的人作為實驗對象,它所導致的生命倫理問題也比動物實驗復雜得多。就研究而言,需要在發展科學與不傷害受試者之間作出最佳的平衡,但實際問題中,這樣的平衡并不容易取得,人體試驗也常常面臨倫理矛盾。個人覺得人體試驗最重要的是知情權,然后根據個人意愿自愿參加,而不是非法的不知道的情況下。
人體試驗是藥物上市前必須經過的過程現代新藥研發中,藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均需要花費12年的時間。進行臨床前試驗的5000種化合物中只有5種能進入到后續的臨床試驗,而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批準臨床前的動物實驗與臨床實驗共需耗時十幾年,如果臨床實驗失敗,可能之前所有的努力都將付諸東流。臨床人體實驗最大的目的仍是驗證藥物療效及藥物毒性,只有藥物療效明確,毒性可控時才有可能被批準上市。如果沒有人體實驗,藥效與毒性在上市后再進行統計分析,將有出現大規模藥物毒性發生的隱患。人體實驗的進行有著嚴格的規定和流程,一般說來,國內臨床人體實驗性醫學手段應遵循三條基本原則:一是必須在本質上相似于病人合理的期望;二是必須與該醫療單位從事的工作性質相吻合;三是不使病人在精神及肉體上受損害。臨床人體實驗性醫學手段涉及的另一重要問題是受益的問題,有兩方面的內容。一是病人的受益,一種新藥出廠后試用于病人,病人用后收效明顯,直接受益。另一方面的受益是醫生、醫療單位及醫藥廠家。醫生可能會固一新項目的成功而發表論文,獲取科技成果獎或者獲取專利,少數醫生所獲收益與他們本身及無數未獲益醫生長期付出的辛苦相比是徽不足道的 醫療單位的獲益主要是社會效益且反饋為病人服務。醫藥廠家的獲益是正常而可理解的,且可產生巨大的社會效益。固此,此類獲益均不應存在相應的倫理學難題。
總結
以上是生活随笔為你收集整理的你对人体试验有何看法?的全部內容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。
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