牛津新冠疫苗在美国恢复试验 曾因受试者不良反应被紧急叫停
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牛津新冠疫苗在美国恢复试验 曾因受试者不良反应被紧急叫停
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當?shù)貢r間9月9日,,原因是參與試驗的一名志愿者出現(xiàn)了不良反應(yīng)。
此后,被暫停的臨床試驗先后在英國、巴西、南非、日本重新開始,但在美國,阿斯利康新冠疫苗的試驗一直未被批準恢復(fù)。
10月21日,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局稱,一名參加牛津疫苗臨床試驗的28歲巴西志愿者死亡,但依然允許試驗繼續(xù)進行,據(jù)了解這名死亡的志愿者并沒有注射疫苗。
據(jù)國內(nèi)媒體報道,當?shù)貢r間10月23日,牛津大學(xué)疫苗研發(fā)團隊與英國藥企阿斯利康合作研發(fā)的新冠疫苗已在美國恢復(fù)臨床試驗。
10月23日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了在美國重新開始“ChAdOx1 nCov-2019”牛津疫苗的臨床試驗。
FDA宣布在美國進行該疫苗試驗是安全的之后,其合作伙伴阿斯利康公司將開始在美國的3萬名志愿者身上進行疫苗試驗,使得該團隊在全球范圍內(nèi)進行的大規(guī)模三期臨床試驗人數(shù)達到5萬人。
至此,該疫苗在全球的臨床試驗均已恢復(fù)。
總結(jié)
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