普那布林上市之路搁浅 恒瑞欲向万春讨回2亿首付款?
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財聯社9月12日訊(記者 王俊仙 盧阿峰)寄予厚望的普那布林上市之路擱淺,恒瑞醫藥(600276.SH)欲通過仲裁討回已向大連萬春支付的2億首付款?財聯社記者從恒瑞醫藥方面獲悉,公司與萬春醫藥下屬公司確有仲裁案正在仲裁中,但對于“此舉是否意在討回首付款”的追問,未獲明確回復。
昨日,財聯社記者從天眼查獲悉,恒瑞醫藥與大連萬春布林醫藥公司有一起仲裁程序中的財產保全,法院判決查封、凍結大連萬春名下財產限額2億元。
而這個數額正好與恒瑞向萬春支付的2億元首付款金額相當。恒瑞醫藥與萬春醫藥的合作始于2021年8月,也是在孫飄揚再度出山擔任公司董事長期間,恒瑞醫藥進行BD并與萬春醫藥下屬公司大連萬春簽訂了戰略合作協議。
根據協議內容,恒瑞醫藥將對大連萬春進行1億人民幣股權投資,并支付總計不超過13億人民幣的首付款和里程碑款,以獲得大連萬春GEFH1激活劑普那布林在大中華地區的聯合開發權益以及獨家商業化權益。
作為萬春醫藥開發的FirstinClass創新藥,普那布林能促進骨髓細胞成熟,防止化療對中性粒細胞的損傷,以達到早期控制中性粒細胞減少癥(CIN)的療效。普那布林被萬春醫藥看作是一個具有極大潛力的免疫腫瘤基石藥物。彼時,業界普遍認為普那布林有望成為30年來CIN領域中的突破性治療品種。
但好景不長,在合作3個月后,普那布林的上市之路開始出現各種“阻礙”。
2021年9月,萬春醫藥公布了普那布林用于NSCLC的III期臨床數據,卻被質疑入組患者不標準;2021年12月1日,萬春醫藥宣布普那布林CIN的上市申請被FDA拒絕批準,理由是僅一個三期注冊臨床不能充分證明治療獲益,FDA要求進行第二項注冊臨床;今年3月10日,恒瑞醫藥公告披露,普那布林的新藥上市申請未獲NMPA批準。但公司已向萬春支付2億元首付款,并且后續沒有研發計劃。
這也宣告普那布林在中美上市申報均失敗,業內對于恒瑞醫藥最終選擇仲裁路徑較為意外,尤其是財產保全的2億元財產限額,正好與恒瑞向萬春支付的2億元首付款金額相當,這是否意味著恒瑞要向萬春討回首付款?
對此,財聯社記者試圖聯系恒瑞醫藥和萬春醫藥,但截至發稿未獲雙方明確回復。
“藥品上市失敗后討回首付款在醫藥行業并不常見。”河北澤運生物總經理、資深醫藥行業專家齊正偉對財聯社記者表示,恒瑞醫藥與萬春醫藥合作的破裂說明了兩點,一是恒瑞可能對萬春下屬產品上市進展情況掌控不全面,缺乏專業調研;二是萬春醫藥對自己產品海外注冊的要求與流程缺乏掌控力和應對策略。
對于該仲裁案的后續走向,齊正偉認為,最重要的還得看合作協議內容是如何約定的,風險如何分擔,一般而言,產品未上市前的風險是雙方共擔。
值得一提的是,根據萬春醫藥在美股公開的財務報表信息,截至2022年底,其賬上現金以及現金等價物約2.46億人民幣。
該案最終走向如何?恒瑞若為討要首付款,依據為何?對此,財聯社記者將繼續關注。
來源:財聯社
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總結
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