重组DNA顾问委员对治疗方案的审核要点有哪些?
生活随笔
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重組DNA顧問委員的審查要點主要有治療方案對受治患者與大眾的安全性,對患者的預期療效與潛在危險相比較。對于具體的基因治療方案,重組DNA顧問委員考慮以下問題:臨床治療程序相關的質量是否能保證,治療的最終目的與具體檢測指標,對副作用與潛在危險的檢測指標,治療開始后長期隨訪的措施,開始與終止治療的指征,所治疾病是否非致命性及有否其它替代療法等。
總結
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