近日，衛(wèi)計(jì)委與sfda發(fā)布通知，叫停基因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)上的使用總局表示：叫停的重要原因：是基因測(cè)序相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品，逐漸演變到臨床使用，帶來安全性、有效性風(fēng)險(xiǎn)

在我看來，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)當(dāng)前最大的不足來源于新技術(shù)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)已有的多中心研究數(shù)據(jù)，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)對(duì)唐氏綜合征和18三體綜合征的診斷率都超過99%，而假陽性率不到1%。但是，隨著檢測(cè)范圍的擴(kuò)大，數(shù)據(jù)是否依然會(huì)如此完美，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控是否依然能嚴(yán)格保持，這些都是只有時(shí)間才能檢驗(yàn)的。任何新技術(shù)都伴隨不可預(yù)知的潛在風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)我們也需要多一份謹(jǐn)慎。

個(gè)人認(rèn)為，是價(jià)錢較昂貴，限制其廣泛應(yīng)用。

總結(jié)

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