基因測序技術被看作自疫苗問世以來疾病預防最重要的科技突破。它不僅可以大大降低遺傳相關的疾病發生率，減少出生缺陷，還可以實現對疾病預測、預防、預警以及個體化診療。但目前，國內的基因測序市場卻并不讓人滿意，甚至亂得已無章可循。我覺得應該實行監管與布局同步進行的政策：問題與風險的存在，并不影響技術本身的發展以及市場的需求。放眼全球，世界各國都在爭相發展基因組科學，以爭取在生物產業競爭中占據優勢地位。美國的基因測序發展速度明顯高于我國。這主要得益于美國對基因檢測進行了有效監管的同時，并沒有澆滅企業的創新熱情。我國政府可以借鑒美國CLIA（《臨床實驗室修進法案》），并結合國情進行合理規劃，優化認證審批環節，這樣不僅給患者帶來更多選擇，還能夠搶占更多的國內外市場，有利于企業發展。當前，美國對臨床實驗室的管理主要分為CLIA88（《臨床實驗室修進法案修正案》）為代表的法律文件和ISO發布的推薦標準兩種形式。其中ISO15189更強調實驗室內部的質量體系保證，而CLIA88主要著眼于政府對臨床實驗室質量的外部監控。CLIA的出現，極大地加速了新技術在美國的推廣，滿足了醫療檢測行業日新月異的巨大需求。在美國，只要通過了CLIA認證，第三方實驗室就可以根據市場需求，開發各種新的診斷試劑或服務，并在市場上推廣。而這正是CLIA最獨特的地方。而反觀我國的現狀，實驗室認證體系審批過程耗時長、產品注冊環節繁冗復雜，嚴重阻礙了新技術、新產品在臨床上的快速推廣，這也造成了行業發展滯后的現象。一項好的新技術、新產品問世，不僅僅只是企業在搖旗吶喊，更需要臨床醫生也發出呼吁，并制定相應的指南或共識，更離不開政府制定合理的政策。

總結

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