这三种药物新增新冠适应症 连花清瘟“因SARS而生”
連花清瘟等“三藥”新增新冠肺炎適應(yīng)癥 專家提醒沒病不要吃
“三藥三方”一詞源于3月23日國務(wù)院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會(huì),其中“三藥”是指連花清瘟膠囊(顆粒)、金花清感顆粒和血必凈注射液。
近期,這三種藥物成為國內(nèi)首批獲批新增新冠肺炎適應(yīng)癥的藥物。相關(guān)公告一經(jīng)發(fā)出,就引起公眾關(guān)注。
這并非三種藥物首次受到關(guān)注。早在2月初,它們均被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四版),此后的多版方案和對(duì)新冠肺炎病人的臨床診療中,都有它們的身影。
“三藥”中的連花清瘟是為治療“非典”(SARS)研制,而金花清感顆粒是為了應(yīng)對(duì)2009年的甲型H1N1流感而研發(fā)。
在此次防控新冠肺炎疫情中,“三藥”發(fā)揮著重要作用,也因此,它們變得緊俏,銷量大幅增長,甚至出現(xiàn)供不應(yīng)求現(xiàn)象。
有中醫(yī)專家4月17日接受澎湃新聞(www.thepaper.cn)采訪時(shí)表示,雖然三種藥都能治療新冠肺炎,但所對(duì)應(yīng)的癥狀有差別,要盡量對(duì)癥用藥。沒有癥狀、未感染新冠肺炎的市民,不要服用這些藥物,更不能通過服用這三種“治療”的藥來“預(yù)防”新冠肺炎。三種藥物新增新冠肺炎適應(yīng)癥獲批,為中醫(yī)藥走向世界提供推力,但中醫(yī)藥要想真正得到國際認(rèn)可,還有很長的路要走。
三種中成藥增加新冠肺炎適應(yīng)癥獲批
“‘三藥’在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好證據(jù),國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到三藥的新適應(yīng)癥中。”在4月14日下午舉辦的新聞發(fā)布會(huì)上,國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱如此說道。
國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的相關(guān)批件中分別載明:
批準(zhǔn)連花清瘟膠囊(顆粒)說明書【功能主治】項(xiàng)增加“新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力”【用法用量】項(xiàng)增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”
批準(zhǔn)血必凈注射液說明書【功能主治】項(xiàng)增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭。”【用法與用量】項(xiàng)增加“用于新型冠狀病毒肺炎:100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋,一天2次。”
批準(zhǔn)金花清感顆粒說明書中【功能主治】項(xiàng)除原有批準(zhǔn)內(nèi)容外,增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力。”【用法用量】項(xiàng)除原批準(zhǔn)內(nèi)容外,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型:一次1~2袋,一日3次。療程5~7天。”
澎湃新聞查詢說明書發(fā)現(xiàn),三種中成藥的功能介紹中,均包含“清熱解毒”,適用發(fā)熱癥狀。其中,連花清瘟膠囊還主治“惡寒、肌肉酸痛、鼻塞流涕、咳嗽”等;血必凈注射液還主治喘促、心悸,感染誘發(fā)的全身炎癥等;金花清感顆粒的功能還包括“咽紅咽痛,鼻塞流涕,口渴”等。
國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示,連花清瘟膠囊、顆粒、片劑為石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(下稱:以嶺藥業(yè))和其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司的獨(dú)家專利產(chǎn)品;血必凈注射液為天津紅日藥業(yè)股份有限公司(下稱:紅日藥業(yè))生產(chǎn);金花清感顆粒則是北京御生堂國藥控股有限公司旗下公司聚協(xié)昌(北京)藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品。
澎湃新聞注意到,獲批的消息公布后,截至4月17日,作為上市公司的以嶺藥業(yè)和紅日藥業(yè),已出現(xiàn)連續(xù)三天漲停。
連花清瘟“因SARS而生”
連花清瘟是為治療SARS研制的。
以嶺藥業(yè)一位部門負(fù)責(zé)人4月15日向澎湃新聞介紹,2003年SARS疫情暴發(fā),中國工程院院士、以嶺藥業(yè)創(chuàng)始人吳以嶺啟動(dòng)對(duì)癥新藥研發(fā)工作。
該負(fù)責(zé)人介紹,連花清瘟膠囊和顆粒匯聚漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可治疫病善用的“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝藥方,結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)的抗病毒、抗炎、止咳、化痰、增強(qiáng)免疫的有效中藥研制而成。相關(guān)實(shí)驗(yàn)證實(shí)連花清瘟對(duì)SARS病毒有抑制作用,隨后不久,連花清瘟膠囊進(jìn)入抗SARS新藥快速審批綠色通道。
在SARS疫情結(jié)束后,連花清瘟轉(zhuǎn)戰(zhàn)“抗流感戰(zhàn)場”。
該負(fù)責(zé)人表示,在中醫(yī)看來,流感與“非典”都屬于“外感熱病”的范疇,也就是中醫(yī)所說的“瘟疫”。中國中醫(yī)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)證實(shí),連花清瘟對(duì)流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。
2004年5月,連花清瘟膠囊通過國家藥品監(jiān)督管理局等部門審查,獲得新藥證書和生產(chǎn)批件,成為我國抗流感藥物中的新成員。
澎湃新聞梳理發(fā)現(xiàn),連花清瘟膠囊(顆粒)作為推薦用藥曾先后20余次被列入國家級(jí)診療方案,其中就包括《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四版至第七版)。
和連花清瘟類似,金花清感顆粒也“因病而生”。
據(jù)財(cái)新網(wǎng)報(bào)道,2009年4月,源于北美的甲型H1N1流感蔓延。6月,北京市政府啟動(dòng)中醫(yī)藥治療該流感的科技攻關(guān)。當(dāng)年12月,北京市政府新聞辦公室宣布“專門針對(duì)甲型H1N1流感治療的有效方法‘金花清感方’”,隨后,該藥方演變成今天的“金花清感顆粒”。
“三藥”銷量或再增長
因在新冠肺炎臨床治療中有不凡的表現(xiàn),加之有專家肯定,這三種藥物對(duì)治療新冠肺炎有效果,所以它們今年變成了“緊俏藥”。
“緊俏”帶來的是直觀的銷量。
“2020年1月—3月,凈利潤比上年同期增長50%—60%。”3月31日以嶺藥業(yè)曾在深交所官網(wǎng)披露出2020年第一季度業(yè)績預(yù)告顯示,一季度連花清瘟產(chǎn)品凈利潤較去年同期大幅增長。
前述以嶺藥業(yè)部門負(fù)責(zé)人透露,為保障供應(yīng),公司自1月下旬根據(jù)市場需求緊急調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃,將所有生產(chǎn)線24小時(shí)用來生產(chǎn)連花清瘟產(chǎn)品,日最大產(chǎn)能為膠囊劑5000萬粒、顆粒劑200多萬袋,其他產(chǎn)品暫時(shí)依靠公司成品庫存和商業(yè)渠道庫存來滿足市場供應(yīng)。
該負(fù)責(zé)人表示,經(jīng)過近40天的“搶產(chǎn)行動(dòng)”,目前連花清瘟市場終端缺貨情況已經(jīng)緩解。當(dāng)下主要的產(chǎn)能瓶頸為藥材提取能力方面,后續(xù)公司計(jì)劃在河北省衡水市投建生產(chǎn)基地,一期會(huì)優(yōu)先建設(shè)提取車間以緩解公司目前的提取能力瓶頸問題。
除了獲批新增新冠肺炎適用癥,國家藥品監(jiān)督管理局在4月8日發(fā)布公告稱,為滿足新冠肺炎疫情防控需要,將金花清感顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥。
這意味著,金花清感顆粒可以和連花清瘟膠囊一樣,進(jìn)入藥店進(jìn)行零售;而連花清瘟顆粒(片)和血必凈則為處方藥,需憑醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑購買。
紅日藥業(yè)4月9日披露的2020年一季度業(yè)績預(yù)告也載明,公司主力產(chǎn)品血必凈注射液作為疫情用藥,銷售量較上年同期大幅增長。
澎湃新聞注意到,截至4月14日收盤時(shí),以嶺藥業(yè)(股票代碼:002603)漲停,其股價(jià)為31.32元;截至15日收盤時(shí),報(bào)價(jià)34.45元,也處于漲停狀態(tài)。以嶺藥業(yè)實(shí)現(xiàn)連續(xù)三天漲停。
與此同時(shí),4月14日,紅日藥業(yè)(股票代碼:300026)報(bào)價(jià)5.40元,股價(jià)上漲3.85%,今年以來,該股累計(jì)上漲幅度達(dá)到53.85%,至4月17日,也已收獲了連續(xù)三天漲停。
專家:中醫(yī)藥要被國際認(rèn)可還有很長的路要走
中國中醫(yī)科學(xué)院原常務(wù)副院長、中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心主任劉保延4月17日告訴澎湃新聞,疫情期間,他和武漢一線研究人員聯(lián)動(dòng),以武昌區(qū)新冠肺炎患者為樣本,依靠互聯(lián)網(wǎng)掌握新冠肺炎病人服藥情況。數(shù)據(jù)顯示,患者所服用的藥物分類中,中成藥居首位,占到35.99%。
劉保延介紹,新增新冠肺炎適應(yīng)癥獲批的三種藥性苦寒,“清熱解毒”。其中,金花清感顆粒治療發(fā)熱病人時(shí),相比其他藥物,能讓病人退燒速度更快,主要適用于早期、輕癥患者;連花清瘟還能治療咳嗽,緩解肺部炎癥等;血必凈注射液還能保護(hù)病人器官少受損傷,可用于重癥和危重癥患者。
“是藥三分毒,任何藥物都有適應(yīng)癥,中藥更是如此,同一種藥,不同的人吃都可能出現(xiàn)不同反應(yīng)。”劉保延表示,雖然三種藥都能治療新冠肺炎,也要盡量對(duì)癥用藥。
澎湃新聞?dòng)浾咴诖饲安稍L中也了解到有市民未感染新冠肺炎,但卻認(rèn)為連花清瘟等藥物能預(yù)防感染,遂買來自己服用。
對(duì)此,劉保延特別提醒,沒有癥狀、未感染新冠肺炎的市民,不要服用這些藥物,更不能通過服用三種“治療”的藥來“預(yù)防”新冠肺炎。
“如果沒有生病吃這些藥,會(huì)對(duì)腸胃、身體的陽氣有損傷。”他建議,如果市民擔(dān)心感染,可以根據(jù)自己的身體特征對(duì)癥服用強(qiáng)身健體、增強(qiáng)自身抵抗力的藥,如,脾胃不好的,要對(duì)癥用調(diào)養(yǎng)脾胃的藥物。另外,按時(shí)睡覺、規(guī)律飲食、堅(jiān)持鍛煉,這些都能增強(qiáng)人體抵抗力,“不用非吃藥不可”。
新冠肺炎在全球多個(gè)國家蔓延,這三種藥物新增新冠肺炎適應(yīng)癥獲批,也為中醫(yī)藥走向世界提供推力。但在劉保延看來,中醫(yī)藥要真正被國際認(rèn)可,還有很長的路要走。他坦言,一些國家對(duì)藥品的審批嚴(yán)格,要想走進(jìn)其他國家藥品的貨架,首先要獲得批準(zhǔn)。同時(shí),國外藥物多是單成分藥,而中藥是多成分藥物,外國人普遍會(huì)擔(dān)心中藥的副作用。此外,一些國家市民對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)有較大偏差,這也導(dǎo)致中醫(yī)藥走向世界受阻。
澎湃新聞?dòng)浾?薛莎莎
總結(jié)
以上是生活随笔為你收集整理的这三种药物新增新冠适应症 连花清瘟“因SARS而生”的全部內(nèi)容,希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。
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