澎湃新聞?dòng)浾?揭書宜

海南海藥已經(jīng)完成了瑞德西韋制劑的第一批生產(chǎn)。

2月14日晚間，海南海藥股份有限公司(海南海藥，000566)公告稱，積極響應(yīng)國(guó)家抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染疫情的號(hào)召，通過(guò)與國(guó)內(nèi)外合作伙伴的緊密合作，已經(jīng)完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝研發(fā)。公司已經(jīng)完成瑞德西韋制劑的第一批生產(chǎn)， 并已具備年產(chǎn)350萬(wàn)支的規(guī)模化生產(chǎn)能力。

公告表示，公司通過(guò)與國(guó)內(nèi)外合作伙伴的緊密合作，已進(jìn)行瑞德西韋制劑的中試生產(chǎn)， 可批量生產(chǎn)瑞德西韋50mg、100mg 兩種劑型。目前，公司已具備規(guī)模化批量生產(chǎn)能力，瑞德西韋制劑(50mg/支、100mg/支)年產(chǎn)能可達(dá)350萬(wàn)支。公司可以根據(jù)國(guó)家的安排和社會(huì)的需要，在符合相關(guān)法律法規(guī)的前提下隨時(shí)安排生產(chǎn)。

不過(guò)，海南海藥坦言，瑞德西韋對(duì)于新型冠狀病毒(2019-nCoV)人體感染的治療是否有效存在重大不確定性。

瑞德西韋是美國(guó)Gilead公司開發(fā)的一款藥物，用于防治埃博拉病毒感染，已經(jīng)在國(guó)外通過(guò)了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)。由于這款藥物對(duì)美國(guó)一個(gè)新冠肺炎病例有效，被業(yè)界視為治療新冠肺炎的潛在有效藥物。目前，瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在武漢展開。

海南海藥也表示，瑞德西韋對(duì)于新型冠狀病毒(2019-nCoV)人體感染的治療是否有效存在重大不確定性。

此外，公司關(guān)于瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)的研發(fā)最終能否轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場(chǎng)，需經(jīng)過(guò)獲得專利權(quán)人 Gilead 公司授權(quán)、藥品審批等多個(gè)環(huán)節(jié)，這一過(guò)程將存在重大不確定性。即使該產(chǎn)品能夠獲批上市，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品不會(huì)對(duì)公司2020年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

值得一提的是，雖然瑞德西韋至今仍未獲得上市許可，但已經(jīng)有多家中國(guó)公司仿制開發(fā)出該款藥物的制劑技術(shù)。

2月11日晚，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（688166，博瑞醫(yī)藥）已經(jīng)公告稱，該公司近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)，公司已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。

截至目前，公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開發(fā)和生產(chǎn)中已發(fā)生的成本預(yù)計(jì)約為500萬(wàn)元，后續(xù)進(jìn)一步放大生產(chǎn)，預(yù)計(jì)還需要投入約1000萬(wàn)元。

不過(guò)，博瑞醫(yī)藥也強(qiáng)調(diào)，瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)并未結(jié)束，因此該藥物是否有效存在重大不確定性。如果相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果不理想，則瑞德西韋的仿制技術(shù)就無(wú)重大價(jià)值可言。

針對(duì)外界的質(zhì)疑，2月13日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱，公司關(guān)注到有媒體報(bào)道或市場(chǎng)傳聞，公司開發(fā)瑞德西韋涉嫌侵犯專利權(quán)。截至目前，公司關(guān)于瑞德西韋的開發(fā)工作尚處于研發(fā)階段，公司認(rèn)為上述研發(fā)事宜不存在侵犯專利權(quán)的情形。特別提醒廣大投資者，關(guān)注相關(guān)信息，審慎進(jìn)行投資決策。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的又一家公司开造瑞德西韦！海南海药：已完成首批制剂生产的全部?jī)?nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問(wèn)題。

如果覺得生活随笔網(wǎng)站內(nèi)容還不錯(cuò)，歡迎將生活随笔推薦給好友。