作者：童蘭

中國科研團(tuán)隊(duì)宣布，最新研發(fā)的新型冠狀病毒的疫苗已經(jīng)開始動(dòng)物試驗(yàn)。這距離中國疾控中心1月24日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種僅兩周時(shí)間。

新型冠狀病毒肺炎疫情截至2月10日已經(jīng)造成了超過900人死亡，死亡人數(shù)超過SARS。為此，全球科學(xué)家都在積極研發(fā)針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗。

日前，中國科研團(tuán)隊(duì)宣布，最新研發(fā)的新型冠狀病毒的疫苗已經(jīng)開始動(dòng)物試驗(yàn)。這距離中國疾控中心1月24日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種僅兩周時(shí)間。

兩周時(shí)間完成開發(fā)

第一財(cái)經(jīng)記者從多方了解到，這款疫苗由中國疾控中心、上海同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院和上海生物技術(shù)公司斯微生物共同設(shè)計(jì)開發(fā)，斯微生物提供生產(chǎn)疫苗樣本。周日，新疫苗的樣本已經(jīng)在100多只健康的小鼠身上注射。

中國疾控中心的官員向第一財(cái)經(jīng)記者證實(shí)了新型冠狀病毒疫苗的進(jìn)展，不過強(qiáng)調(diào)：“這還是非常早期的階段，要用到人還有很多‘步’要走?！?/p>

根據(jù)斯微生物方面透露，1月底，研發(fā)人員在獲得中國疾控中心提供的新型冠狀病毒抗原后，就開始了兩周的疫苗研制工作。該疫苗是基于mRNA（信使核糖核酸）平臺(tái)開發(fā)的，mRNA是DNA單鏈轉(zhuǎn)錄而來，和DNA一樣也攜帶遺傳信息，能夠指導(dǎo)蛋白合成。此外，在疫苗的動(dòng)物試驗(yàn)中使用了9至12種不同的抗原。

第一財(cái)經(jīng)記者2月10日分別聯(lián)系了同濟(jì)大學(xué)和斯微生物方面，截至發(fā)稿，雙方尚未就疫苗研發(fā)過程及詳細(xì)情況做出回復(fù)。

同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院院長劉中民教授在接受央視采訪時(shí)表示：“小鼠試驗(yàn)只是對(duì)候選疫苗的初步篩選，在通過對(duì)有效病毒抗體的搜尋后，就會(huì)進(jìn)行毒性檢驗(yàn)，這會(huì)使用到猴子等大型動(dòng)物，以保證疫苗進(jìn)入到人體臨床試驗(yàn)的安全性。

同時(shí)，為了保證疫苗的客觀性，同樣的疫苗樣本的小鼠試驗(yàn)也在中國疾控中心和中國食品藥品檢定研究院同步進(jìn)行。

一位中國疾控中心官員向第一財(cái)經(jīng)記者透露：“mRNA的疫苗開發(fā)確實(shí)很快，但是真正給人用還要等上一段時(shí)間，因?yàn)檫€有很多‘步‘要跨過去。“

劉中民教授也說道，基于mRNA的疫苗開發(fā)是至今為止最有效和最先進(jìn)的方法之一，大大地縮短了疫苗的研發(fā)周期。

疫苗安全性責(zé)任重大。疫苗的研發(fā)對(duì)基礎(chǔ)科研設(shè)施的要求很高，必須在極高的生物安全要求條件下完成，實(shí)驗(yàn)室要達(dá)到 P3或 P4級(jí)別，即便如此，活毒研究的風(fēng)險(xiǎn)依然很大。而且在動(dòng)物試驗(yàn)完成后，還要進(jìn)行臨床安全性、有效性評(píng)價(jià)等。

第一財(cái)經(jīng)記者據(jù)可查詢到的公開資料，目前上海擁有P3實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)包括上海公共衛(wèi)生中心和復(fù)旦大學(xué)等。知情人士向第一財(cái)經(jīng)記者透露，上海公共衛(wèi)生中心也已經(jīng)展開新型冠狀病毒的相關(guān)疫苗研發(fā)工作。

顛覆性的mRNA平臺(tái)

傳統(tǒng)的疫苗開發(fā)是一個(gè)漫長的過程，不過受益于新技術(shù)的發(fā)展，疫苗開發(fā)周期也從過去的幾年縮短至幾個(gè)月。

mRNA疫苗模擬了自然病毒感染發(fā)生的過程，誘導(dǎo)人體細(xì)胞產(chǎn)生與病原體表面相同的蛋白，激活人體的免疫反應(yīng)，這就猶如在人體內(nèi)建造一座“制藥廠”。

然而，進(jìn)入臨床試驗(yàn)還需要必經(jīng)的步驟，根據(jù)試驗(yàn)周期和病人的情況，臨床試驗(yàn)周期可能從幾個(gè)月至幾年不等。

斯微生物預(yù)計(jì)，如果動(dòng)物試驗(yàn)進(jìn)展順利，那么這款新疫苗將最快于今年4月進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，斯微生物的研發(fā)進(jìn)度很可能是對(duì)標(biāo)美國生物技術(shù)公司Moderna來進(jìn)行的。

根據(jù)Moderna的合作方美國國立衛(wèi)生研究所NIH疫苗研究中心副主任Barney Graham的官方表態(tài)，Moderna的疫苗也將最快于4月進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)?！斑@是針對(duì)未知新病毒的疫苗探索，也將倒逼流程體制的改革，讓我們期待能夠推進(jìn)得多快?！盢IH還表示，已經(jīng)準(zhǔn)備好擴(kuò)大規(guī)模應(yīng)對(duì)未來的疫苗生產(chǎn)。

第一財(cái)經(jīng)記者查看斯微生物的背景資料發(fā)現(xiàn)，這家成立于2016年的生物技術(shù)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于mRNA合成平臺(tái)和LPP納米遞送平臺(tái)，目前用于mRNA疫苗的研發(fā)。

斯微生物創(chuàng)始人CEO李航文博士在美國羅斯維爾癌癥中心和上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院擔(dān)任助理教授。

據(jù)了解，與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗技術(shù)在療效、研發(fā)速度、生產(chǎn)的可拓展性和安全性等方面具有巨大優(yōu)勢(shì)。多種病毒抗原能夠整合進(jìn)一條mRNA，從而可以生產(chǎn)傳統(tǒng)技術(shù)難以實(shí)現(xiàn)的復(fù)雜多抗原疫苗。

此前斯微生物的mRNA疫苗擬應(yīng)用于腫瘤免疫治療領(lǐng)域，不過新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后，公司加快了病毒疫苗的研制。

疫苗的研發(fā)也需要大量的資金。值得注意的是，2月7日消息稱，上海君實(shí)生物宣布出資1000萬元，參與mRNA藥物平臺(tái)斯微生物的A+輪融資，并獲得其2.86%的股權(quán)。君實(shí)生物CEO李寧向第一財(cái)經(jīng)記者確認(rèn)了這一投資。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為mRNA藥物平臺(tái)將有望成為顛覆性迭代產(chǎn)品。目前，全球范圍內(nèi)治療性疫苗的頭部企業(yè)都將mRNA疫苗作為重要的研發(fā)方向，如Moderna、CureVac、BioNTech等。

全球性的疫苗競(jìng)賽

盡管大多數(shù)科學(xué)家相信，“遠(yuǎn)水救不了近火“，等到疫苗被認(rèn)為是安全的時(shí)候，疫情可能已經(jīng)有所緩解。但目前全球包括美國、英國、法國、澳大利亞等國家的研究人員仍在積極投入新型冠狀病毒疫苗的研制。一場(chǎng)與病毒“搶時(shí)間”的疫苗競(jìng)賽也隨之展開。

2017年成立的政企合作機(jī)構(gòu)CEPI（流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟）自新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生以來，已經(jīng)向包括Moderna、Inovio、澳大利亞昆士蘭大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)等四家初創(chuàng)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)各投入900萬美元，支持新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)。

該機(jī)構(gòu)CEO Richard Hatchett告訴第一財(cái)經(jīng)記者，他們的目標(biāo)是希望能在4個(gè)月內(nèi)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。

除了mRNA的方法，基于DNA也能夠快速開發(fā)出疫苗。美國生物企業(yè)Inovio就在中國科學(xué)家將新冠病毒的基因組序列發(fā)布到公共數(shù)據(jù)庫的第二天，啟動(dòng)了新冠病毒的研發(fā)計(jì)劃。他們針對(duì)新冠病毒的刺突蛋白設(shè)計(jì) DNA 疫苗，并在兩天之內(nèi)就設(shè)計(jì)出一種針對(duì)刺突蛋白的疫苗。

Inovio CEO Joseph Kim表示，公司根據(jù)病毒的基因序列開發(fā)疫苗，比使用病毒實(shí)體進(jìn)行試驗(yàn)的傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室做法，效率更高速度更快。

1月28日，Inovio 與位于蘇州的生物醫(yī)藥企業(yè)艾棣維欣生物展開合作，采用最新 DNA 疫苗技術(shù)，共同開發(fā)疫苗，并稱爭(zhēng)取在最短時(shí)間內(nèi)將疫苗在中國推進(jìn)至臨床試驗(yàn)階段。

“疫苗的研制是一項(xiàng)非常困難的工作，一方面需要強(qiáng)大的技術(shù)，雖然技術(shù)的難點(diǎn)已經(jīng)很大程度上被攻破了，但另一方面也需要雄厚的資金?！?長期從事冠狀病毒研究的美國休斯頓洛克菲勒大學(xué)貝勒醫(yī)學(xué)院國家熱帶醫(yī)學(xué)院教授Peter Hotez教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“從SARS的疫苗研發(fā)失敗就可以看出，疫情一過去，疫苗的研發(fā)資金投入就明顯不足。本身疫苗的研發(fā)難度就非常高，沒有資金支持很難繼續(xù)?！?/p>

總結(jié)

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