一文搞懂临床研究常见类型
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一文搞懂临床研究常见类型
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01
理想世界研究
主要包括:干預性試驗、觀察性研究和診斷試驗。
(1)干預性試驗:研究過程中對受試者施加一定的人為干預措施,通過觀察對象結局的變化,判斷干預措施的安全性與療效。根據是否隨機化分組,大體分為兩大類:隨機對照試驗與非隨機對照試驗。
(2)觀察性研究:傳統意義上的觀察性研究主要用于推斷病因,可分為四類:描述性觀察研究、橫斷面研究、病例-對照研究與隊列研究。其中,病例-對照研究與隊列研究可用于直接推斷病因。
描述性觀察研究與橫斷面設計的研究一般不能直接推斷病因,僅能提示可能存在因果關系。
(3)診斷準確性試驗:與治療類研究的觀察重點不同,其側重于評分某一手段診斷疾病的準確性。在臨床實踐中,沒有明確的診斷就無法進行規范化的治療。
主要分為兩類:橫斷面設計診斷試驗與病例-對照設計的診斷試驗,此類試驗一般用于評價篩查手段是否可以改善疾病預后。
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總結
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