1、前言

隨著真實(shí)世界研究越來越多，更多的觀察性研究為當(dāng)前臨床治療和決策提供重要的證據(jù)，可以補(bǔ)充隨機(jī)對照試驗(yàn)證據(jù)的不足。納人觀察性研究的網(wǎng)絡(luò)Meta分析可更全面地評估當(dāng)前的臨床治療方案，為臨床決策提供更全面的依據(jù)。

但觀察性研究網(wǎng)絡(luò)Meta分析的方法目前尚不成熟，還存在一些問題。因此，我們對觀察性研究網(wǎng)絡(luò)Meta分析進(jìn)行全面的討論，分析當(dāng)前觀察性研究網(wǎng)絡(luò)Meta分析的現(xiàn)狀、存在的問題和擬解決的問題。

2、觀察性研究的網(wǎng)絡(luò)Meta分析

網(wǎng)絡(luò)Meta分析是一種較為新穎的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，可以基于多個(gè)干預(yù)措施的效應(yīng)量進(jìn)行合并，并進(jìn)行排序，進(jìn)而篩選最佳的治療措施。在納入研究的方法學(xué)質(zhì)量較高，且同質(zhì)性和一致性較高時(shí)，網(wǎng)絡(luò)Meta分析結(jié)果相對于單個(gè)研究更為精確，樣本量更大，結(jié)果更為可信。

網(wǎng)絡(luò)Meta分析可相對容易地處理復(fù)雜的證據(jù)網(wǎng)絡(luò)，得到不同治療措施之間的間接比較結(jié)果、直接比較結(jié)果和混合比較的結(jié)果，同時(shí)增強(qiáng)統(tǒng)計(jì)效能，從而確保臨床決策中充分地利用當(dāng)前所有的證據(jù)。

通常而言，干預(yù)性網(wǎng)絡(luò)Meta分析一般只納入隨機(jī)對照試驗(yàn)，較少納入非隨機(jī)對照試驗(yàn)和觀察性研究。主要是考慮觀察性研究缺少隨機(jī)化，不同干預(yù)措施組間的基線往往存在差異，導(dǎo)致研究結(jié)果可能存在偏倚。但僅納入隨機(jī)對照試驗(yàn)的網(wǎng) 絡(luò)Meta分析會(huì)存在一定的局限性，因?yàn)橛^察性研究，尤其是大樣本隊(duì)列研究可以提供較多的數(shù)據(jù)，且證據(jù)水平較高。

一般來說，設(shè)計(jì)嚴(yán)格的隨 機(jī)對照試驗(yàn)，內(nèi)部真實(shí)性會(huì)比觀察性研究的高，但納入和排除標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，其適應(yīng)范圍通常較窄。真實(shí)世界數(shù)據(jù)常基于觀察性研究，對人群的選擇沒有嚴(yán)格的限制，因此其來自于臨床實(shí)踐的真實(shí)情況，可以反映真實(shí)的臨床實(shí)踐。

評估干預(yù)措施的有效性，隨機(jī)對照試驗(yàn)無疑是當(dāng)前最佳的研究設(shè)計(jì)，其設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，具有嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果指標(biāo)定義清楚，數(shù)據(jù)前瞻性收集，試驗(yàn)組和對照組隨機(jī)分配，試驗(yàn)組和對照組在基線上高度相似，是目前評估干預(yù)性措 施的金標(biāo)準(zhǔn)。

觀察性研究，一般基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)，是對某一人群特定時(shí)間長度的隨訪，比較不同措施之間的實(shí)際效果，其人群基于真實(shí)臨床實(shí)踐，患者的基礎(chǔ)疾病及合并疾病常常較多，更能夠反應(yīng)實(shí)際的臨床人群，隨訪時(shí)間也更長。無論是隨機(jī)對照試驗(yàn)還是觀察性研究都有一定的劣勢。

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總結(jié)

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