1、國內政府網站

國家藥品監督管理局 (nmpa.gov.cn)

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 (cmde.org.cn)

國家藥品監督管理局藥品審評中心 (cde.org.cn)

中檢所對照品_對照品_國家標準物質資源平臺-國家標準物質中心 (biobw.com)? ?[化學檢測]

國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 - (cfdi.org.cn)

國家藥品監督管理局高級研修學院 (cfdaied.org)

中國食品藥品檢定研究院 (nifdc.org.cn)

國家衛生健康委員會_中國政府網 (www.gov.cn)

其次為省局網站、科技部、發改委等

指導原則為技術審評的基本尺度，需深入學習。法規標準等需參考最新版本[2021.5.21國藥局發布有效1791項醫療器械國家和行業標準目錄]，指導原則，電子刊物等均需要最新版本。

2、國外政府網站

U.S. Food and Drug Administration (fda.gov)? ? 美FDA

European Commission, official website (europa.eu)??歐洲委員會(EuropeanCommission)

EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines?? 歐洲藥品質量管理局（EDQM）

國外權威網站如

ISO - International Organization for Standardization? ?ISO

WHO | Global harmonization task force (GHTF)? ? ?The Global Harmonization Task Force（全球協調工作組）

International Medical Device Regulators Forum (imdrf.org)

Homepage | IEC? IEC非政府性國際電工標準化機構

3、藥品

中國藥典，最好各版本均有以及增補本；日本藥典14（JP16），美國藥典USP，歐洲藥典EP，英國藥典BP

醫療器械國家標準，行業標準，地方標準，標準送審稿以及企業標準等。

4、特色網站

如毒性數據，HighWire -- Browse?HighWire（斯坦福大學圖書館期刊數據庫）

Attention Required! | Cloudflare (medline.com)??MEDLINE收錄1966年以來世界70多個國家和地區出版的3400余種生物醫學期刊的文獻，近960萬條記錄

ScienceDirect.com | Science, health and medical journals, full text articles and books.荷蘭愛思唯爾（Elsevier）出版集團，ScienceDirect系統

TOXNET HAS MOVED (nih.gov)??TOXNET是美國國立醫學圖書館（NLM）建立的一個門戶網站，它由涉及毒理學、危險化學品、環境衛生，及其相關領域的一組數據庫構成，由NLM?的專業信息服務部執行的毒理學與環境衛生信息計劃來管理。? ?[TOXNET毒理學數據網絡 (cpu.edu.cn)?-TOXNET介紹]

CERC 哥倫比亞環境研究中心??Columbia Environmental Research Center [CERE介紹CERC 定義: 哥倫比亞環境研究中心 - Columbia Environmental Research Center (abbreviationfinder.org)]

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | CDC? ?CDC美國疾控中心職業安全健康國家研究所

MSDS

中國專利信息網 (patent.com.cn)? ?國家知識產權局 (cnipa.gov.cn)

WIPO - World Intellectual Property Organization? ?世界知識產權組織

United States Patent and Trademark Office (uspto.gov)??美國專利商標局

EPO - Home??歐洲專利局

ホーム | 経済産業省 特許庁 (jpo.go.jp)? ??IPDL(工業產權數字圖書館 IPDL)---日本專利數據庫? ? ?Searching PAJ?

GetIPDL? - 專利軟件、國外專利軟件比較和專利下載工具軟件

中國人民大學復印報刊資料 (exuezhe.com)? ?通俗文章

5、期刊文獻

CNKI、維普、萬方，超星圖書館，書生之家

提醒：看見好書，先下載到硬盤，刻2份以上的光盤備份

6、統計年鑒? eg國家統計局>>中國統計年鑒 (stats.gov.cn)? ?

7、工具書

注冊《醫療器械注冊手冊》《醫療器械注冊與管理》，試驗方法可以看徐秀林主編的《無源醫療器械檢測技術》；用到輔料，可以看鄭俊民譯《藥用輔料手冊》、候惠民的《藥用輔料大全》或《藥用輔料應用技術　第二版》；而搞分子生物學的，看《分子克隆》和《精編分子生物學實驗指南》，其他如《實用藥學人員專利教程》，一些介紹GCP、CLP、GMP的書

8、市場報告

9、高層次

專業數據庫：MERCK、PDR、BRANDS之類不談，難以得到的數據庫如CA on CD，PHARMAPROJECT，ADIS、ELSEVIER全文等

歐美等國的法規和指南

外語能力

參考來源：醫療器械研發人員必備武器，總結得真好！ (qq.com)

總結

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