這項2a期、為期8周的雙盲平行組研究評估了與安慰劑相比，PF-06651600(ritlecitinib)對類風濕性關節炎(RA)患者的療效和安全性，ritlecitinib 是Janus激酶3(JAK3)和肝細胞癌表達的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的一種不可逆抑制劑。

將70例抗瓜氨酸蛋白抗體和/或類風濕因子血清學陽性的患者按3：2比例隨機分配，口服PF-06651600(200mg，每日1次[QD])或安慰劑治療，持續8周。患者對甲氨蝶呤反應不良，高達50％的患者既往接受過一種腫瘤壞死因子抑制劑治療。主要終點是第8周簡化疾病活動指數(SDAI)評分相對于基線的變化，該變化通過貝葉斯分析對安慰劑反應的信息性先驗分布進行評估。

與安慰劑組(?16.8[95％可信區間?20.9，-12.7]；P<0.001)相比，第8周時PF-06651600組SDAI評分相對基線的平均變化更大(?26.1 [-29.7，-22.4])。大多數不良事件(AEs)的嚴重程度為輕度，并且沒有報告治療相關性嚴重或嚴重AEs、或死亡。最常見的AEs是感染以及皮膚和皮下組織疾病。PF-06651600組有1例被認為與治療有關的輕度單純皰疹病例，但在3天內緩解了，并沒有停藥或進行抗病毒治療。

在這項為期8周的小型研究中，口服JAK3/TEC抑制劑PF-06651600(200mg QD)與RA疾病活動性顯著改善相關，并且耐受性良好。

原始出處：

總結

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