中草藥專利申請(中草藥配方專利申請流程及所需資料提供)

最近經(jīng)常有中醫(yī)老師問我怎么申請專利。首先，我聲明我們不制造專利，因為專利對于你們產(chǎn)品的合法市場流通和銷售來說不是必須的。所以，如果你只想做專利，可以咨詢專業(yè)機構。不過，為了讓大家了解中藥的專利申請流程，我整理了一些相關資料供大家參考，歡迎轉(zhuǎn)發(fā)(。#)

藥物專利通常可以分為中藥專利、化學藥物專利、生物藥物專利，以及化合物專利、成分專利、制備方法專利、醫(yī)療用途專利、醫(yī)療器械專利等。

中藥配方、偏方、經(jīng)方、古方只能申請發(fā)明專利，大概和其他發(fā)明專利申請流程是一樣的，但是需要注意和其他的一些區(qū)別。

1、申請中藥配方專利應提供以下資料:

(1)、藥物試驗數(shù)據(jù)、結(jié)論的穩(wěn)定性以及與藥物生命周期相關的研究數(shù)據(jù)和文獻。

(2)、臨床研究負責單次整理臨床研究總結(jié)資料，并附臨床研究單位的臨床報告等資料。

(3)生產(chǎn)用藥品的原料(藥材)、成品的質(zhì)量標準和起草說明，并提供參考資料和數(shù)據(jù)(初審單位留審)。

④至少3批連續(xù)生產(chǎn)的樣品(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標準檢驗報告(每批樣品數(shù)量應至少為檢驗需求總量的3倍)。

⑤藥品包裝材料的性能、規(guī)格和標簽的設計樣品和說明。產(chǎn)品使用說明書樣本(試行)，包括藥品名稱、規(guī)格、主要成分(成分)、中醫(yī)理論或基礎實驗說明、功能與適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、儲存、使用年限、生產(chǎn)廠家和產(chǎn)品批號。特殊藥品和外用藥品的深圳生命網(wǎng)標識必須在包裝和說明書上明確標注。一類至五類新藥(制劑)需申報以上所有信息。

2、中藥配方專利檢索分析在專利申請之前，最好先進行檢索，以確定哪些發(fā)明屬于“現(xiàn)有技術”。如果申請內(nèi)容已被收錄在檢索到的專利文件或其他公開出版物中，可能會影響深圳生活網(wǎng)的授權前景。另外，即使沒有文獻記載，如果別人能夠證實這是該領域的常識，也會導致專利申請被駁回。

3.中藥配方專利撰寫方案:經(jīng)檢索公開資料，認為該技術或藥物具有專利所要求的“新穎性、創(chuàng)造性、實用性”三大屬性，可以撰寫專利申請文件。

4.向國家專利局提交發(fā)明專利申請文件，領取受理通知書，確認申請日和申請?zhí)枴?/p>

5.自申請日起約4-6個月后，通過初審并公開。

6.進入實質(zhì)審查時，專利局會發(fā)出審查意見通知書，需要寫答辯意見。

7.實質(zhì)性審查未發(fā)現(xiàn)反駁深圳生活網(wǎng)理由的，將出具授權通知書，告知支付授權注冊費和年費。

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的中草药申请专利（中药配方专利申请流程及所需材料提供）的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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