GMP與ERP 手心與手背
——訪哈藥集團(tuán)制藥總廠

　　中午12點(diǎn)的鐘聲敲響，午休時(shí)間到了，食堂前面的操場(chǎng)上籃球比賽在一片歡呼中，緊張激烈的進(jìn)行著，籃球、足球、乒乓球、象棋、圍棋等各種活動(dòng)異常熱鬧，這就是哈藥集團(tuán)制藥總廠職工豐富多彩的午休一小時(shí)。

　　哈藥集團(tuán)制藥總廠坐落在黑龍江的省會(huì)城市哈爾濱，是我國(guó)重點(diǎn)抗生素生產(chǎn)基地。1958年建廠并在1998年和原哈藥集團(tuán)制藥二廠強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，現(xiàn)在的哈藥集團(tuán)制藥總廠共有員工7000多人，70多個(gè)辦事處，分布在各個(gè)省市。在這樣龐大的一個(gè)制藥企業(yè)，信息化建設(shè)是如何做的呢，記者不禁帶著幾分好奇走進(jìn)了哈藥集團(tuán)制藥總廠，體驗(yàn)信息化如火如荼的建設(shè)。

　　三大系統(tǒng) 構(gòu)建IT托盤

　　綜合管理部部長(zhǎng)孔慶昱告訴記者，信息化對(duì)于哈藥總廠來(lái)講，已經(jīng)是每個(gè)部門的重要工作了，部門的每個(gè)人都在和信息化打交道，同時(shí)系統(tǒng)可以融入到工作中的每個(gè)環(huán)節(jié)。為了實(shí)現(xiàn)全廠的信息資源共享和數(shù)據(jù)的流通，總廠在集團(tuán)公司的倡導(dǎo)下全面實(shí)施了ERP系統(tǒng)。

　　哈藥總廠的ERP分為三個(gè)系統(tǒng)來(lái)實(shí)施，財(cái)務(wù)系統(tǒng)，分銷系統(tǒng)，生產(chǎn)系統(tǒng)。分銷系統(tǒng)主要是銷售、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ);財(cái)務(wù)系統(tǒng)的實(shí)施分為五個(gè)模塊，包括現(xiàn)金、總帳、應(yīng)收資產(chǎn)、應(yīng)付資產(chǎn);生產(chǎn)系統(tǒng)包括生產(chǎn)、配方、成本、檢驗(yàn)、計(jì)劃六個(gè)模塊。按照企業(yè)的計(jì)劃，最先上線的是物流系統(tǒng)，然后是生產(chǎn)和財(cái)務(wù)，逐步實(shí)施。

　　在軟件的選擇上公司秉承著兩個(gè)原則，第一，軟件要適合公司的發(fā)展需求;第二，工作人員要適應(yīng)軟件的要求，實(shí)行雙方面的位移。并在全廠范圍內(nèi)要求所有的員工打破原有的工作想法和思維定式，接受全新的軟件系統(tǒng)，同時(shí)，軟件也要結(jié)合全廠的實(shí)際情況做一些二次開(kāi)發(fā)，只有兩方面努力，軟件才能做到有效的實(shí)施。

　　藥品生產(chǎn)制造是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)，需要及時(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持，協(xié)調(diào)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理的每個(gè)環(huán)節(jié)難度相對(duì)比較大。

　　采購(gòu)入庫(kù)、入庫(kù)報(bào)檢等，每個(gè)環(huán)節(jié)都有不同的單據(jù)，經(jīng)常會(huì)造成報(bào)告的積壓，上馬ERP以后，這個(gè)環(huán)節(jié)得到了很大的緩解，既減少了工作量又避免出現(xiàn)錯(cuò)誤。主要體現(xiàn)在采購(gòu)和物流環(huán)節(jié)，采購(gòu)人員按照采購(gòu)計(jì)劃錄入采購(gòu)定單，通過(guò)系統(tǒng)傳輸把信息直接傳到倉(cāng)庫(kù)。當(dāng)物品到達(dá)倉(cāng)庫(kù)以后，采購(gòu)業(yè)務(wù)員只需要在操作界面上做一個(gè)簡(jiǎn)單的是否接收的操作就可以了，然后系統(tǒng)直接把信息發(fā)送到下一個(gè)部門，這樣其他部門也不需要重新錄入產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)等數(shù)據(jù)信息。

　　當(dāng)信息到達(dá)質(zhì)檢部門以后，質(zhì)檢人員根據(jù)傳輸?shù)男畔?#xff0c;到現(xiàn)場(chǎng)取樣，這些信息都會(huì)轉(zhuǎn)到質(zhì)檢前期的報(bào)告單中，直接生成檢驗(yàn)報(bào)告單上的一部分?jǐn)?shù)據(jù)，不需要重復(fù)的數(shù)據(jù)錄入，檢驗(yàn)人員只需要在檢驗(yàn)報(bào)告單上填寫檢驗(yàn)值，判斷產(chǎn)品是否合格，產(chǎn)品合格以后會(huì)自動(dòng)生成檢驗(yàn)報(bào)告單，打印出來(lái)并發(fā)送到倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門。

　　“財(cái)務(wù)方面，原來(lái)公司有一個(gè)電算化系統(tǒng)，所以在新系統(tǒng)運(yùn)行期間涉及到信息數(shù)據(jù)切換的問(wèn)題，所以公司決定‘雙軌并用’。在財(cái)務(wù)方面公司比較慎重，畢竟是國(guó)外的軟件，使用和操作上都有許多不習(xí)慣，面臨著工作人員使用習(xí)慣的調(diào)整和適應(yīng)，但最主要的是數(shù)據(jù)的切換和系統(tǒng)的整合。我們承擔(dān)的壓力也很大，不僅是廠內(nèi)的，也有一些外部的壓力，通過(guò)各方面的努力，包括向上級(jí)部門的匯報(bào)、申請(qǐng)，從而使新系統(tǒng)逐步替代了原有的財(cái)務(wù)系統(tǒng)，并得到了各個(gè)部門的認(rèn)可，2005年財(cái)務(wù)開(kāi)始‘單軌運(yùn)行’。每個(gè)產(chǎn)品的物流信息可以自動(dòng)生成財(cái)務(wù)信息，從第一步采購(gòu)開(kāi)始，信息就會(huì)自動(dòng)生成，可以通過(guò)每個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生的成本來(lái)計(jì)算產(chǎn)品的成本，信息的每個(gè)流轉(zhuǎn)都會(huì)有相關(guān)的數(shù)據(jù)跟蹤，對(duì)成本計(jì)算有很大的幫助。”說(shuō)到這里，孔慶昱臉上露出了滿意的微笑。

　　GMP與ERP的不解情緣

　　GMP是國(guó)家強(qiáng)制性的管理規(guī)范，實(shí)現(xiàn)藥品從原材料采購(gòu)，研發(fā)到生產(chǎn)的整個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控。ERP系統(tǒng)與GMP認(rèn)證是相輔相成的，通過(guò)ERP系統(tǒng)能夠有效的保證GMP的執(zhí)行。GMP要求從原材料的采購(gòu)開(kāi)始，包括生產(chǎn)控制的各個(gè)環(huán)節(jié)，GMP通過(guò)過(guò)程的管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。GMP關(guān)注的是藥品生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)，而ERP會(huì)把GMP的要求，通過(guò)ERP系統(tǒng)得以完美的體現(xiàn)。

　　“像齊二藥的假藥事件，如果齊二藥沒(méi)有達(dá)到國(guó)家的要求，就不會(huì)通過(guò)GMP認(rèn)證，自然就沒(méi)有藥品生產(chǎn)的許可證。雖然通過(guò)了認(rèn)證，但齊二藥沒(méi)有按照GMP的要求去執(zhí)行，更沒(méi)有一個(gè)有效的手段去控制。”孔慶昱告訴記者。把GMP的管理流程融入到ERP系統(tǒng)中，來(lái)保證藥品生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié)都符合GMP認(rèn)證的要求，按照GMP的要求去執(zhí)行。

　　其中，藥品原材料的采購(gòu)環(huán)節(jié)，對(duì)供應(yīng)商有非常嚴(yán)格的要求，不是ERP系統(tǒng)內(nèi)的供應(yīng)商，是不在合格供應(yīng)商之內(nèi)的。通過(guò)前期對(duì)供應(yīng)商嚴(yán)格的審核、實(shí)驗(yàn)，把考核合格的供應(yīng)商錄入到系統(tǒng)中，這樣系統(tǒng)可以保證GMP能夠得到有效的實(shí)施。如果采購(gòu)的原材料不是在合格供應(yīng)商處采購(gòu)的，那采購(gòu)信息將無(wú)法錄入到系統(tǒng)中。

　　GMP認(rèn)證的控制要比人為控制和制度的控制更加有效，同時(shí)ERP可以保證GMP在各個(gè)環(huán)節(jié)有效的管理和監(jiān)控。可以看出ERP已經(jīng)成為GMP不可或缺的重要環(huán)節(jié)。

　　當(dāng)然，制藥企業(yè)有非常嚴(yán)格的批次管理，從生產(chǎn)開(kāi)始，每個(gè)環(huán)節(jié)都要有批次記錄，檢驗(yàn)部門要對(duì)每個(gè)成品批檢驗(yàn)記錄，最后到成品入庫(kù)，批次的管理要跟蹤到生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)，在哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題，都是可以追溯的。

　　孔慶昱還告訴記者，齊二藥的產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題以后可以通過(guò)批次管理追蹤到原材料的生產(chǎn)廠家。但在過(guò)去批號(hào)管理十分混亂，從成品入庫(kù)，到銷售，批號(hào)管理很難控制，因?yàn)槊總€(gè)批次的產(chǎn)品生產(chǎn)量都不一樣。但現(xiàn)在產(chǎn)品批號(hào)納入到ERP系統(tǒng)以后產(chǎn)品出庫(kù)的同時(shí)就帶著批號(hào)走。批次跟蹤清晰，隨時(shí)可以查詢產(chǎn)品的信息。包括每個(gè)辦事處的物管員發(fā)貨都要指定一個(gè)批次來(lái)發(fā)貨不能隨便發(fā)放，提貨的記錄也可以在系統(tǒng)中自動(dòng)生成。

　　很多GMP要求的環(huán)節(jié)，以前人為控制是很難解決的，上馬ERP以后這些問(wèn)題都迎刃而解了。

　　制藥行業(yè)的特別之處

　　ERP系統(tǒng)是企業(yè)信息化建設(shè)的根基，其他系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)要以ERP為主軸，并且要有一個(gè)合理的接口。制藥行業(yè)的工藝要比其他的行業(yè)更復(fù)雜，從投料到最后的成品，通常需要一個(gè)月的時(shí)間。

　　現(xiàn)在中國(guó)國(guó)內(nèi)的企業(yè)更多的還是處于藥品的仿制階段，在很大程度上不存在自主研發(fā)，一方面是新藥的研發(fā)周期長(zhǎng)，另一方面是企業(yè)的研發(fā)能力有限，所以更多的企業(yè)還是停留在藥品的仿制基礎(chǔ)上。

　　“像廠里現(xiàn)在生產(chǎn)的抗生素藥品都是仿制的，中國(guó)還沒(méi)有自己研發(fā)的西藥，研發(fā)一個(gè)新藥需要一年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間。而且，藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、研發(fā)的控制很嚴(yán)格，不像其他的行業(yè)能夠及時(shí)、有效的縮短研發(fā)周期來(lái)加快市場(chǎng)的響應(yīng)速度，醫(yī)藥必須有留樣觀察的時(shí)間，臨床觀察時(shí)間等，一個(gè)新產(chǎn)品從研發(fā)開(kāi)始，報(bào)資料到審批，國(guó)家規(guī)定至少要有兩年的時(shí)間。只有到藥品獲得國(guó)家批文以后，從生產(chǎn)、計(jì)劃、準(zhǔn)備這些環(huán)節(jié)上來(lái)加快產(chǎn)品的生產(chǎn)速度來(lái)提高市場(chǎng)的響應(yīng)速度。”哈藥集團(tuán)制藥總廠的副廠長(zhǎng)于天淳給記者講述了醫(yī)藥行業(yè)和其他行業(yè)的不同之處。

　　從觀望到不可或缺的轉(zhuǎn)變

　　“在軟件選型時(shí)，集團(tuán)公司站在比較高的層面上，希望軟件的覆蓋面更全，國(guó)內(nèi)的ERP軟件，財(cái)務(wù)部門比較認(rèn)可，無(wú)論是界面，還是操作、格式都和中國(guó)人的習(xí)慣比較接近，但我們也考慮到國(guó)內(nèi)軟件相應(yīng)的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)不是強(qiáng)項(xiàng)。

　　公司領(lǐng)導(dǎo)的支持對(duì)軟件的實(shí)施有很大的幫助，決定上ERP之前，集團(tuán)公司和總廠對(duì)軟件公司和實(shí)施公司的選擇下了很大的功夫，只為選擇適合公司發(fā)展的軟件，如果實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)軟件不適合，會(huì)不惜更換實(shí)施單位，可見(jiàn)公司的實(shí)施力度非常大。” 孔慶昱介紹到。

　　2005年公司在ERP系統(tǒng)的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)了領(lǐng)導(dǎo)決策輔助系統(tǒng)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的所有的數(shù)據(jù)通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)能夠接受的方式，集中體現(xiàn)在系統(tǒng)上，公司的領(lǐng)導(dǎo)會(huì)在第一時(shí)間，第一速度，掌握第一手資料。包括回款情況、付款情況、原材料價(jià)格情況、成品價(jià)格情況、產(chǎn)品庫(kù)存情況等，以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各種情況，只要符合權(quán)限就可以查詢時(shí)時(shí)的企業(yè)信息。

　　同時(shí)，還可以查詢每個(gè)辦事處、每個(gè)業(yè)務(wù)員的銷售情況，以及客戶每個(gè)月購(gòu)買產(chǎn)品的數(shù)量，這樣有利于公司更好的去維護(hù)自己的客戶，實(shí)現(xiàn)上下游的溝通。　在哈藥總廠，記者可以看出為了能更好的實(shí)施ERP，公司在硬件和軟件上的投入很大，不僅為全廠每個(gè)工作人員配備了硬件設(shè)備，而且為每個(gè)辦事處都建立了微機(jī)的終端系統(tǒng)，包括給每個(gè)業(yè)務(wù)員和庫(kù)存管理人員配備計(jì)算機(jī)。企業(yè)的銷售信息，管理信息，培訓(xùn)信息等都可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)傳送到每個(gè)辦事處。

　　每個(gè)企業(yè)在開(kāi)始上信息化時(shí)，部門人員有抵觸心理是正常的，員工怕上了信息化以后會(huì)改變?cè)瓉?lái)的工作方式，事實(shí)上通過(guò)公司的培訓(xùn)，利用信息化手段提高了員工的工作效率，優(yōu)化了企業(yè)的工作方式。讓信息化系統(tǒng)適應(yīng)管理系統(tǒng)，大刀闊斧的變化不做很多，這樣員工就不會(huì)有很大的抵觸情緒。

　　當(dāng)然在實(shí)施ERP之前，很多的領(lǐng)導(dǎo)層也抱有懷疑的態(tài)度，不相信ERP能在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施成功，所以更多的是持有觀望的態(tài)度。因?yàn)橹袊?guó)的企業(yè)實(shí)施ERP成功的案例很少，特別是醫(yī)藥這個(gè)特殊的行業(yè)。

　　對(duì)于實(shí)施ERP帶來(lái)的改變，于天淳有著深厚的認(rèn)識(shí)，“我以前也對(duì)信息化也抱有懷疑態(tài)度，信息化剛在企業(yè)開(kāi)始實(shí)施時(shí)，我不理解這些負(fù)責(zé)信息化的員工為什么每天都要加班，直到接手信息化工作以后，我才理解到，在企業(yè)中成功的實(shí)施一個(gè)系統(tǒng)確實(shí)不容易。發(fā)展到現(xiàn)在我覺(jué)得，企業(yè)已經(jīng)是真的離不開(kāi)ERP，離不開(kāi)計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)了，如果網(wǎng)絡(luò)停幾分鐘，整個(gè)企業(yè)就會(huì)處于癱瘓狀態(tài)。公司經(jīng)歷了系統(tǒng)從無(wú)到有，再到離不開(kāi)的轉(zhuǎn)變過(guò)程。”

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總結(jié)

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