基础课【2】
1.下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。
A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，從事中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)
C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試
2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學(xué)原料藥
D.獸藥
3.下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是
A.藥品再評價
B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查
C.藥物臨床應(yīng)用管理
D.藥品召回
4.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是
A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種
D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥
5.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是
A.優(yōu)先選擇、合理使用
B.強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用
C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D.以獎代補(bǔ)、全額報銷
6.下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是
A.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作
B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作
C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格
D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作
7.右圖的專有專識（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色）
A.易制毒化品專有
B.興奮劑專用標(biāo)識
C.疫苗專用標(biāo)識
D.免疫規(guī)劃專用標(biāo)識
8.關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是
A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用
B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
9.組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院
10.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗(yàn)收的說法，錯誤的是
A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收
11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確是
A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
12.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是
A.申請、受理
B.現(xiàn)場檢查
C.飛行檢查
D.審批與發(fā)證
13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是
A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的
D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的。
14.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于
A.蛋白同化制劑
B.刺激劑
C.血液興奮劑
D.肽類激素
15.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是
A.乙從甲購進(jìn)并銷售給丙
B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙
C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店
16.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)
A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
17.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定
C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)
18.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是
A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.乙藥品零售企業(yè)
D.藥品監(jiān)督管理部門
19.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》（國發(fā)〔2015〕44號），新藥是指
A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品
B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
20.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是
A.進(jìn)品原料
B.XX省轉(zhuǎn)銷，XX總代理
C.企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)識
D.印刷企業(yè)，印刷批次
21.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是
A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核
B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)，使用與管理藥品
C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議
D.開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)
22.關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯誤的是
A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款
B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任
23.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)竟?fàn)幏ā?#xff0c;下列不正當(dāng)競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業(yè)的是
A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品
B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場
C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價
D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密
24.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是
A.天然藥物提取物
B.天然藥物提取制劑
C.中藥人工制品
D.已申請專利的中藥制劑
25.藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)
A.忠告語
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址
D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱
26.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是
A.國衛(wèi)藥注字J20160008
B.國藥準(zhǔn)字S20143005
C.國食藥準(zhǔn)字Z20163026
D.國食藥監(jiān)字H20130085
27.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是
A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集合基本用藥供應(yīng)目錄
B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門
D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作
28.基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提高的原則是
A.先注射制劑后口服制劑
B.先選乙類目錄后選甲類目錄
C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用
D.先緩控釋劑型后常釋劑型
29.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是
A.處方藥
B.注射劑
C.獲得中藥一級保護(hù)的中藥品種
D.麻醉藥品和第一類精神藥品
30.按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，下列項(xiàng)目屬于已補(bǔ)取消消審批的事項(xiàng)是
A.藥品委托生產(chǎn)許可
B.中藥材GAP認(rèn)證
C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批
31.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗(yàn)保格證明，這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于
A.公平交易權(quán)
B.監(jiān)督批評權(quán)
C.真情知悉權(quán)
D.受尊重權(quán)
32.從批準(zhǔn)文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是
A.國妝備進(jìn)字JXXXXX
B.國妝特字GXXXX號
C.國妝進(jìn)特字（年份）第XXXX號
D.國妝特字（年份）第XXXX號
33.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是
A.取消與社會保險經(jīng)軒機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)
C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與附符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
D.取消基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
34.屬于瀕臨來絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行
A.二級保護(hù)
B.三級保護(hù)
C.限量出口
D.一級保護(hù)
35.藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取措施是
A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告
B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑
C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑
D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑
36.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是
A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的
B.生物的假藥屬于注射劑的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的
37.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是
A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.企業(yè)首營品種
C.所有進(jìn)口藥品
D.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
38.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》，《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是
A.多次使用批件的有效期為5年
B.一次性有效期批件的有效期為1年
C.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4們順序號
D.對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件
39.關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是
A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能人生用
B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對人體產(chǎn)生急生怕、亞急性或慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
40.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是
A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得（購用證明）
B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素
C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易
D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案
41.關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查
B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?#xff0c;應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理
C.經(jīng)營蛋白同化制劑，肽類激素時，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案
D.藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理
42.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有
A.村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)
B.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制
43.下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有
A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定
44.下列情況屬于違法情形的有
A.丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名．產(chǎn)地．日期．調(diào)出單位．質(zhì)量合格標(biāo)志
B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地
C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片
D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售
45.關(guān)于藥品生產(chǎn)．經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有
A.藥品生產(chǎn)．經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品．買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥
B.藥品生產(chǎn)．經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所．資質(zhì)證明文件或票據(jù)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品
46.關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有
A.已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號
B.電視臺．廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告
C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告
D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目．欄目．不得發(fā)布藥品廣告
47.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有
A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的
B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的
D.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的
48.根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)（2015）44號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括
A.改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，鼓勵國內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國際多中心臨床試驗(yàn)
B.對創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批
C.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價
D.開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥
49.乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補(bǔ)給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有
A.含抗菌藥物．激素等成分的化學(xué)藥品
B.中西藥復(fù)方制劑
C.兒童用藥（非維生素．礦物質(zhì)類）
D.含毒性藥材的口服中成藥
50.關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法，正確的有
A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工．提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰
B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝．改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
C.以加工．提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰
D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰
51.在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是()
A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)
B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作
C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可
52.關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)驗(yàn)管理措施的說法,錯誤的是()
A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險
B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的監(jiān)測和風(fēng)險管理工作
D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素
53.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()
A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營
B.力爭到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化
C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為
D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式
54.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是（）
A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系
C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系
55.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（）
A.公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售
56.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是()
A.處序程師簽名不能準(zhǔn)確明的處方
B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方
C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
D.中成藥與中藥飲未分別開具的處方
57.我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括（）
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
58.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法錯誤的是()
A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一翩得高于《中國藥典》的規(guī)定
59.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯誤的是()
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)
60.不合理處方可以分為不規(guī)方、用藥不適應(yīng)處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是()
A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識別的處方
B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方
C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方
61.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防種看理?xiàng)l例》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說法正確的是()
A.經(jīng)過審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營并配送第二類疫苗
B.由縣級疾病預(yù)閉控制機(jī)構(gòu)通過公共資瞬平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位
C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送
D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用但不可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用，但不可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用
62.根據(jù)《處方籬理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯誤的是()
A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫
B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范
C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號
63.根據(jù)《全國人民代表大會常條委員會關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》,在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是()
A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪
B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理
C.河北省某藥物研究所的研究員
D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長
64.關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》
D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
65.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為()
A.合格藥品
B.按假藥論處
C.按劣藥論處
D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品
66.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法,正確的是()
A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)要2人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日劑量
C.配置處方時,首發(fā)對處方未標(biāo)明"生用的毒性中藥",可以付炮制品或生藥材
D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間白底黑字
67.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法錯誤的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理
B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款,與正文條款具有同等效力
68.藥品管理法律體系按法律效力等級由高到低排序,正確的是()
A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件
B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件
C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律
D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律
69.某縣藥品經(jīng)啡對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服,欲申請行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請的機(jī)關(guān)可以是()
A.所在地省級人民政府
B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地市級人民政府
D.本縣人民法院
70.譚某,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購買,但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是()
A.零籍藥居斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織
B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配
C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無法銷售
D.需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配A理沒有醫(yī)師處方,故不可以調(diào)配
71.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（）
A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳
B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息
C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)
72.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（）
A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)
C.丙醫(yī)院
D.藥品監(jiān)督管理部門
73.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）
A.造成重度殘疾的
B.造成5人以上輕度殘疾的
C.造成輕傷或者重傷的
D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
74.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是（）
A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)
B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用
C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管
75.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（）
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品
B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品
C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售
D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售
76.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是（）
A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材
B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸
C.對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則
D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法
77.為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴?#xff08;）
A.30日常用量
B.7日常用量
C.3日常用量
D.15日常用量
78.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（）
A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品
B.立即停止銷售
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
79.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）
A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量
B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量
C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量
D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量
80.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）
A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布
B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件
C.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)
D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用
81.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于（）
A.資格罰
B.人身罰
C.財產(chǎn)罰
D.聲譽(yù)罰
82.某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（）
A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行
B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
83.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）
A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥
B.將自種的中草藥加工成中藥制劑
C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用
D.種植中藥材洋金花
84.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）
A.染發(fā)類
B.香水類
C.祛斑類
D.防曬類
85.關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是（）
A.當(dāng)前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》
B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品
D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品
86.下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（）
A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的
B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的
C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的氟哌酸膠囊廣告的
D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的
87.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（）
A.風(fēng)險程度由低到高
B.有效程度由高到低
C.有效程度由低到高
D.風(fēng)險程度由高到低
88.某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（）
A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意
B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準(zhǔn)文號
C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制
D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號
89.下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是（）
A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一
B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識
C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差
D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一
90.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）
A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達(dá)90%”
B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名
C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”
D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告
91.某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）
A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品
B.對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰
C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰
D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)
92.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，患者個人可以向（）
A.經(jīng)治醫(yī)師報告
B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告
93.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，2013年有6家企業(yè)生產(chǎn)的“復(fù)方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護(hù)品種，保護(hù)期限為7年。關(guān)于復(fù)方大青葉合劑的中藥品種保護(hù)的說法，正確的有（）
A.復(fù)方大青葉合劑為中藥一級保護(hù)品種
B.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以申請延長保護(hù)期限
C.擅自仿制和生產(chǎn)復(fù)方大青葉合劑的，以生產(chǎn)假藥論處
D.這6家企業(yè)必須是中國境內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)
94.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應(yīng)包括（）
A.疫苗運(yùn)輸過程中的溫度變化
B.啟運(yùn)和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度
C.疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字
D.疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時間
95.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng)，實(shí)行備案管理的有（）
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種
B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑
C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應(yīng)的中藥飲片
96.《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括（）
A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格
B.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認(rèn)，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流
C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)
D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
97.甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為，錯誤的有（）
A.乙發(fā)布廣告，宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀察，96.7%患者的語言、運(yùn)動能力明顯提高”
B.甲通過電視臺發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告
C.丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的西地那非的廣告
D.丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告
98.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的是（）
A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝
B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理
C.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)
D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證件并進(jìn)行登記
99.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）
A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷
C.中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格
100.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有（）
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告，調(diào)差、評價和處理
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告
總結(jié)
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