朋友，治療新冠這事，馬上口服藥片就行了。

你沒聽錯(cuò)。

國家藥監(jiān)局最新發(fā)布的一條重磅消息表明：

首個(gè)國產(chǎn)抗新冠口服藥獲批上市了！

但更令人意外的一點(diǎn)是——

這個(gè)口服藥，阿茲夫定片，原本竟然是用來治療艾滋病的藥物（每片售價(jià)25.86元）。

并且從公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果來看，這款口服藥可以在5天左右的時(shí)間內(nèi)，達(dá)到清除病毒的效果。

那么問題來了：

為什么用艾滋病的藥可以治新冠？

阿茲夫定是一種口服雙靶點(diǎn)核苷類抗病毒藥物。

起初，它是作為一種艾滋病治療新藥被發(fā)明出來。

其原理，是通過抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒復(fù)制，來達(dá)到抗病毒的效果。

而新冠病毒，恰恰也是一種典型的RNA病毒。

于是早在疫情爆發(fā)之初，便已經(jīng)有人把治療新冠的希望，寄托到阿茲夫定身上：

當(dāng)時(shí)一些抗病毒的藥物被篩選出來，投入到治療新冠的一線工作中，這其中就包括了阿茲夫定。

據(jù)中國臨床實(shí)驗(yàn)中心官網(wǎng)顯示，2020年2月15日，一項(xiàng)題為《阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染肺炎的隨機(jī)、開放、對照臨床試驗(yàn)》注冊成功。

而在同年7月，河南師范大學(xué)?？?biāo)教授的團(tuán)隊(duì)在Advanced Science上發(fā)表了與之相關(guān)的一項(xiàng)研究：

這項(xiàng)研究對共計(jì)20名輕度和普通新冠患者展開了初步臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示：

阿茲夫定對新冠輕癥和普通患者有效。

具體而言，接受阿茲夫定治療者首次核酸轉(zhuǎn)陰的平均時(shí)間為2.6天，而接受標(biāo)準(zhǔn)治療方案的對照組患者達(dá)此結(jié)果的平均時(shí)間為5.6天。

并且受治療組沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)，但對照組卻有3個(gè)不良反應(yīng)。

對此，用?？?biāo)教授的話來解釋就是：

阿茲夫定作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制，其藥物靶向性強(qiáng)。

同年10月，?？?biāo)教授團(tuán)隊(duì)還在Nature子刊中發(fā)表與阿茲夫定相關(guān)的研究：

這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也是較為理想——

實(shí)驗(yàn)組中有10例患者，在4天時(shí)間內(nèi)，第一次核酸轉(zhuǎn)陰率便達(dá)到了90%；而相同情況下的對照組，僅為10%。

并且還有一位患者，在入院治療20天無果的情況下，服用了阿茲夫定后的第5天便轉(zhuǎn)陰了。

除此之外，在今年4月份的中國醫(yī)藥發(fā)展大會上，中國工程院蔣建東院士也對阿茲夫定的效果做了總結(jié)：

口服用藥3-4天核酸轉(zhuǎn)陰

平均用藥時(shí)間6-7天

平均9天出院

△圖源：網(wǎng)絡(luò)，蔣建東院士發(fā)言

并且蔣建東院士還提及，早在2020年2月阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以用來治療新冠后，就已經(jīng)得到了中國國家食品和藥品監(jiān)督管理局的獲批，可以進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。

而現(xiàn)如今，三期臨床試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)公布，從結(jié)果上來看：

阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。

首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床癥狀改善的中位時(shí)間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P值<0.001）。

阿茲夫定具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除時(shí)間為5天左右。

不過目前Clinicaltrials.gov上顯示，阿茲夫定治療新冠的三項(xiàng)注冊研究最終臨床結(jié)果尚未公布。

來自河南的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

除了“首個(gè)國產(chǎn)口服新冠藥”之外，其背后的研發(fā)團(tuán)隊(duì)也成為了此次關(guān)注的焦點(diǎn)。

從國家藥監(jiān)局發(fā)布的消息來看，團(tuán)隊(duì)是來自河南的真實(shí)生物科技有限公司，成立于2012年9月12日。

而在國家藥監(jiān)局發(fā)布消息前，真實(shí)生物于7月15日已經(jīng)向其提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請。

在附條件獲批后，也就意味著真實(shí)生物成為了首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥廠商。

據(jù)《河南日報(bào)》消息：

目前，阿茲夫定從研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)，到銷售總部等全產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)具備落地河南的基本條件。

而再聚焦到阿茲夫定片這款藥物本身，其發(fā)明人是河南師范大學(xué)的?？?biāo)教授。

后來該藥由真實(shí)生物、鄭州大學(xué)、河南師范大學(xué)、河南科學(xué)院高新技術(shù)研究中心共同研發(fā)。

不過阿茲夫定片的知識產(chǎn)權(quán)，是歸真實(shí)生物所有。

△?？?biāo)教授，圖源：網(wǎng)絡(luò)

但若是深究其淵源，還得追溯到上世紀(jì)90年代。

當(dāng)時(shí)由于全國血庫血漿缺口比較大，各地都紛紛開始設(shè)立采血站，不過因?yàn)椴僮魃系牟灰?guī)范，導(dǎo)致上萬人感染艾滋病。

那個(gè)年代國內(nèi)并沒有自主研發(fā)用于治療艾滋病的藥物，患者往往得依賴進(jìn)口藥，不僅價(jià)格昂貴，還時(shí)常伴有副作用。

于是在2004年，常俊標(biāo)教授團(tuán)隊(duì)便開始著手致力于此。

但研發(fā)過程不僅漫長且重復(fù)，對實(shí)驗(yàn)環(huán)境的要求也極其苛刻，投入成本也就不言而喻了。

好在2012年?？?biāo)教授團(tuán)隊(duì)得到了真實(shí)生物的支持，獨(dú)家投資阿茲夫定的研發(fā)。

最終在經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)后，阿茲夫定終于得以面市。

One More Thing

就在剛剛，清華大學(xué)這邊也宣布了個(gè)好消息：

領(lǐng)銜研發(fā)首個(gè)國產(chǎn)新冠中和抗體藥物！

據(jù)清華方面介紹，該藥物可以用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新冠感染患者。

并且國家衛(wèi)健委已經(jīng)在今年3月15日，將這款藥物納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用于抗新冠病毒肺炎的治療。

參考鏈接：

[1]https://www.zhihu.com/question/545252149

[2]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32837847/

[3]https://finance.sina.com.cn/jjxw/2022-07-26/doc-imizirav5397256.shtml

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/BhoBzWIevpCThFYrW3U4BQ

[5]https://m.thepaper.cn/baijiahao_19008477

總結(jié)

以上是生活随笔為你收集整理的国产新冠口服药为什么是治艾滋病的药？的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。

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