全球首款!国产冻干型新冠奥密克戎株mRNA疫苗海外获批临床
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全球首款!国产冻干型新冠奥密克戎株mRNA疫苗海外获批临床
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6月27日下午,據(jù)深圳瑞吉生物科技公司消息,該公司研發(fā)的凍干新型冠狀病毒奧密克戎株mRNA疫苗RH109在新西蘭及菲律賓獲批臨床試驗。
本次獲批標志著全球首款凍干型新冠奧密克戎株mRNA疫苗進入臨床階段,具有里程碑意義。
據(jù)了解,H109采用瑞吉生物自行開發(fā)的凍干技術(shù),可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質(zhì)和生物活性,并在2-8℃下實現(xiàn)長期儲存。
臨床前研究表明,該產(chǎn)品針對奧密克戎變種病毒能產(chǎn)生有效保護,作為加強針使用可誘導廣譜交叉中和反應(yīng),顯示其良好的免疫原性特征。
相關(guān)研究結(jié)果已在預印本平臺bioRvix發(fā)布。
官網(wǎng)介紹,深圳市瑞吉生物科技有限公司成立于2019年,是一家擁有全球領(lǐng)先mRNA技術(shù)的生物科技公司。
公司總部位于深圳,并在上海、武漢設(shè)立了研發(fā)和生產(chǎn)中心。公司自主研發(fā)了mRNA的設(shè)計與合成、全球領(lǐng)先的非載體遞送等核酸藥物所需的平臺型技術(shù),并將該類技術(shù)運用于具有巨大市場前景和臨床價值的創(chuàng)新藥研發(fā) 領(lǐng)域。
總結(jié)
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