據消息，2022年4月3日，國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準文件。

該疫苗由國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心（以下簡稱中國生物研究院）研發，具有獨立自主知識產權。

這是國藥集團中國生物繼滅活疫苗技術路線上兩款新冠疫苗獲批上市后，在重組疫苗技術路線上獲得的重大進展。

據介紹，二代重組新冠疫苗（NVSI-06-08）是中國生物研究院基于自主建立的計算結構疫苗學技術平臺，在第一代重組新冠疫苗（NVSI-06-07）的基礎上，通過對流行株突變位點的進化規律和免疫逃逸能力進行計算分析，設計研發的第二代廣譜新冠疫苗（突變集成三聚化RBD）。

2021年底，國藥集團中國生物已統籌研發機構中國生物研究院與生產企業蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所攜手推進，完成技術轉移。

官方表示，蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生產車間，具備連續生產能力。目前，已完成生產8000萬劑，海外供應超2000萬劑，產能可滿足國內外需求。

3月10日，中國生物研究院在預印本平臺medRxiv在線發表題為“Safety and immunogenicity of a hybrid-type vaccine booster in BBIBP-CorV recipients: a randomized controlled phase 2 trial”的。

文章發布了中國生物研究院二代重組新冠疫苗用于序貫加強的臨床試驗數據，表明對奧密克戎等變異株均顯示出良好效果。

目前的研究結果顯示，該疫苗安全性和耐受性良好，可激發人體產生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體，充分體現了重組蛋白疫苗技術路線在疫苗研發中的優勢和特點。

總結

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