虹科和ELPRO推出符合GxP标准的自助式温度分布验证套装
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新的溫度分布驗證套裝滿足了COVID新冠疫苗配送的迫切需求，因為制藥公司和物流公司擴(kuò)大了疫苗的儲存，而疫苗的儲存必須經(jīng)過溫度分布驗證后才能符合現(xiàn)有的規(guī)定。
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總部位于瑞士的創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測技術(shù)制造領(lǐng)域的全球領(lǐng)先企業(yè)ELPRO推出了三款符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的新型遠(yuǎn)程溫度分布驗證套裝。新產(chǎn)品為全球制藥商和醫(yī)藥物流供應(yīng)商提供快速、自助式溫度分布驗證和評估報告。
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ELPRO溫度分布驗證套裝可以很容易地對儲存溫度敏感產(chǎn)品（包括COVID-19新冠疫苗）的存儲環(huán)境，比如冰箱，保溫箱/冷藏箱和倉庫等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的驗證。每個溫度分布驗證套裝都包括預(yù)先配置的溫度記錄儀、標(biāo)簽、系統(tǒng)性說明、完全符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的驗證后分析報告以及ELPRO GxP專家的遠(yuǎn)程文檔。
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與傳統(tǒng)的需要專家驗證團(tuán)隊到現(xiàn)場的方法不同，ELPRO溫度分布驗證套裝協(xié)議是遠(yuǎn)程完成的，省去了昂貴的差旅費用。它們還能確保項目在COVID-19疫情出行限制期間，員工可以在安全、無接觸的過程中繼續(xù)進(jìn)行。
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三套ELPRO遠(yuǎn)程溫度分布驗證套裝可用于以下應(yīng)用中的室內(nèi)和/或設(shè)施設(shè)備的溫度分布驗證：
“我們新的溫度分布驗證套裝滿足了COVID新冠疫苗配送的迫切需求，因為制藥和物流公司正在努力尋找新的疫苗儲存地，而這些儲存地必須通過溫度分布驗證才能符合現(xiàn)行法規(guī)。ELPRO遠(yuǎn)程溫度分布驗證套裝提供了完美的解決方案。”ELPRO產(chǎn)品經(jīng)理Patrick Herburger-Rauter如是說。
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他還指出，“除了大型制藥企業(yè)和物流企業(yè)外，預(yù)防接種中心、醫(yī)院、藥店也迫切需要對其設(shè)備和庫房進(jìn)行鑒定和溫度分布驗證。”
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這些套裝涵蓋了廣泛的應(yīng)用范圍——從獨立的設(shè)備，如冰箱、冰柜和超低溫冷凍柜到小型步入式房間。用戶無需任何知識或經(jīng)驗——只需按照系統(tǒng)化的說明進(jìn)行操作。溫度分布驗證Mapping完成后，ELPRO GxP專家將提供一份完全符合要求的分析報告（通過elproVIEWER），并在審計期間生成文件所需的分析報告。
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主要特點/優(yōu)勢：
- 預(yù)先配置好的ELPRO LIBERO溫度記錄儀/消除了客戶的配置麻煩和配置錯誤
- 溫度分布驗證文件/分析評估（elproVIEWER）/組合協(xié)議和總結(jié)報告提供了完整的指導(dǎo)，以確保溫度記錄儀正確放置和標(biāo)記，以準(zhǔn)確、合規(guī)地總結(jié)室內(nèi)和/或設(shè)施設(shè)備驗證
- 每個驗證用的LIBERO溫度記錄儀的生產(chǎn)校準(zhǔn)證書可聯(lián)系我們索取
- 最大的靈活性，為每個存儲空間或設(shè)施設(shè)備提供一個合適的套裝
關(guān)于ELPRO和虹科：
ELPRO-BUCHS AG成立于1986年，是一家總部位于瑞士的全球制造商，為生物制藥，生命科學(xué)，生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)提供創(chuàng)新的環(huán)境監(jiān)測解決方案。ELPRO不僅提供最先進(jìn)的LIBERO PDF數(shù)據(jù)記錄儀，而且還提供具有智能數(shù)據(jù)庫解決方案的復(fù)雜的連續(xù)中央環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，以及全面的GxP服務(wù)，適用于整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈中研發(fā)、生產(chǎn)、運輸和存儲等環(huán)節(jié)。ELPRO是世界上第一款PDF溫度計的生產(chǎn)商，自動生成的PDF報告和高數(shù)據(jù)安全性確保始終保持合規(guī)性，支持醫(yī)藥行業(yè)客戶為患者提供安全的藥物。
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總結(jié)
以上是生活随笔為你收集整理的虹科和ELPRO推出符合GxP标准的自助式温度分布验证套装的全部內(nèi)容，希望文章能夠幫你解決所遇到的問題。
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