曾引发面瘫等!美国等不急 FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权申请
據美國媒體報道稱,美國食品和藥物管理局(FDA)于當地時間周五晚間終于正式批準了輝瑞公司的新冠候選疫苗,為現在美國開始的COVID-19疫苗接種鋪平了道路。Moderna等制造商的其他新冠疫苗一旦獲得FDA批準,也將在美國上市。
報道中提到,之所以這么著急的批準主要還是美國現在疫情仍然很嚴重,有專家表示,即便疫苗投入使用,兩個月內也不會有太大的改觀。
FDA在會議之前在線發布的文件揭示了輝瑞和BioNTech無法在新聞稿中宣布該疫苗具有3期功效的所有信息。例如,疫苗在第一劑后14天左右開始建立免疫力--而輝瑞的兩劑疫苗中第一劑的有效性只有52%。兩劑疫苗的接種時間會相隔幾周,為了獲得最佳的保護,人們需要接種兩劑疫苗。
據美國約翰斯·霍普金斯大學統計數據顯示,截至美東時間11日16時28分,美國累計新冠肺炎確診病例達15758661例,死亡病例294056例。過去24小時,美國新增確診病例223096例,新增死亡病例2653例。
之前,輝瑞公司宣布了III期臨床的最終結果,在參與的44000多人試驗中,總共有170人感染了新冠病毒,其中安慰劑組有162人,疫苗組只有8人感染,有效率達到了95%。
不過據英國天空新聞網報道稱,有兩名有嚴重過敏史的英國國家醫療服務體系衛生工作者在8日接種輝瑞疫苗不久后,出現了類似過敏反應的癥狀。美國食品藥品管理局日前也稱,4位接受輝瑞疫苗注射的第三期志愿者出現了貝爾氏麻痹癥,即面癱,而澳大利亞選定的輝瑞新冠疫苗后也被曝出,四人接種后出現過敏癥狀,甚至是面癱。
總結
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