吉利德:授权在127国生产瑞德西韦 不收专利费
5月13日,美國藥企吉利德科學宣布,該公司已經與5家位于印度和巴基斯坦的仿制藥生產商簽署了非獨占自愿授權協議,以進一步擴大瑞德西韋的供應。
該授權允許以下公司:Cipla Ltd., Ferozsons Laboratories, Hetero Labs Ltd.,Jubilant Lifesciences和Mylan公司生產瑞德西韋,并供應至127個國家。這些國家幾乎涵蓋了所有低收入和中低收入國家,以及一些面臨顯著醫療障礙的中高收入和高收入國家。中國未被包含在內。
據介紹,基于該授權協議,這些公司會獲得吉利德關于瑞德西韋生產工藝的技術轉讓,以加速擴大生產規模。授權也設定了其各自生產的仿制藥物的價格。如世界衛生組織(WHO)宣布全球新型冠狀病毒肺炎公共健康緊急狀況解除,或在瑞德西韋之外有其他藥物或疫苗獲批用于治療或預防新型冠狀病毒肺炎,在上述任一情況發生之前,這項授權是免除專利費的。
當地時間5月1日,美國食品藥品監督管理局(FDA)為瑞德西韋發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA)。
FDA在一份聲明中介紹,該緊急使用授權是用于治療疑似或實驗室確診的成人和兒童新冠肺炎重癥住院患者,“雖然使用瑞德西韋治療住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限,但在一項臨床試驗中顯示,該研究性藥物可以縮短部分患者的康復時間。”
目前,美國確診的新冠肺炎病例已經超過百萬,對治療藥物的需求顯然也最為迫切。
瑞德西韋由美國吉利德公司研發的一款抗病毒藥物。此前的4月29日,美國研究者剛剛報告了積極的試驗結果,稱該藥物有效減少了新冠肺炎病人的恢復時間。
此后的5月7日,吉利德科學宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已通過特殊審批途徑,批準Veklury? (瑞德西韋)作為SARS-CoV-2感染的治療藥物,SARS-CoV-2是導致新型冠狀病毒肺炎的病毒。
由于新冠肺炎至今尚無特效藥,瑞德西韋此前一直被以同情用藥的方式在少量患者中使用,這些藥物由吉利德公司捐贈。據吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day4月29日披露,“包括在等待分配的成品和處于最后生產階段的制劑在內,我們現有的供應量共有150萬劑。我們預估這些將可用于14萬個10日療程。”
關于瑞德西韋的療效和安全性仍有爭議。
北京時間4月29日晚,國際知名醫學期刊《柳葉刀》網站發布由中國團隊進行的新冠肺炎抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗結果。研究結果顯示,未觀察到瑞德西韋聯合標準療法與標準療法相比有統計學意義上顯著的臨床獲益。
負責這項研究的中日友好醫院和首都醫科大學的曹彬教授介紹說:“本試驗發現,盡管瑞德西韋安全、耐受性好,但與安慰劑相比并沒有顯著的益處。”
前述非獨占自愿授權協議允許瑞德西韋在以下國家的供應:
阿富汗
阿爾及利亞
安哥拉
安圭拉
安提瓜和巴布達
亞美尼亞
阿魯巴
阿塞拜疆
巴哈馬
孟加拉國
巴巴多斯
白俄羅斯
伯利茲
貝寧
百慕大群島
不丹
博茨瓦納
英屬維爾京群島
布基納法索
布隆迪
柬埔寨
喀麥隆
佛得角
開曼島
中非共和國
乍得
科摩羅
剛果共和國
庫克群島
哥斯達黎加
科特迪瓦
古巴
庫拉索
吉布提
多米尼加
多米尼加共和國
埃及
薩爾瓦多
赤道幾內亞
厄立特里亞
史瓦蒂尼(斯威士蘭)
埃塞俄比亞
斐濟
加蓬
岡比亞
格魯吉亞
加納
格林納達
危地馬拉
幾內亞
幾內亞比紹
圭亞那
海地
洪都拉斯
印度
印度尼西亞
牙買加
哈薩克斯坦
肯尼亞
基里巴斯
朝鮮民主主義人民共和國
吉爾吉斯斯坦
老撾
萊索托
利比里亞
利比亞
馬達加斯加
馬拉維
馬爾代夫
馬里
馬紹爾群島
毛里塔尼亞
毛里求斯
密克羅尼西亞聯邦
摩爾多瓦
蒙古
蒙塞拉特
摩洛哥
莫桑比克
緬甸
納米比亞
瑙魯
尼泊爾
尼加拉瓜
尼日爾
尼日利亞
巴基斯坦
帕勞
巴拿馬
巴布亞新幾內亞
菲律賓
盧旺達
薩摩亞
圣多美和普林西比
塞內加爾
塞舌爾
塞拉利昂
荷屬圣馬丁
所羅門群島
索馬里
南非
南蘇丹
斯里蘭卡
圣基茨和尼維斯
圣盧西亞
圣文森特和格林納丁斯
蘇丹
蘇里南
塔吉克斯坦
坦桑尼亞
泰國
東帝汶
多哥
湯加
特立尼達和多巴哥
突尼斯
土庫曼斯坦
特克斯和凱科斯群島
圖瓦盧
烏干達
烏克蘭
烏茲別克斯坦
瓦努阿圖
越南
贊比亞
津巴布韋
總結
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